Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische retentie van glasionomeerkitten geplaatst met en zonder rubberdam: een vergelijkende analyse

14 juni 2019 bijgewerkt door: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Een vergelijkende analyse van glasionomeerlijm geplaatst op blijvende kiezen met en zonder rubberdam om de retentie over een periode van 2 jaar te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de retentiegraad van glasionomeerlijmen die op de eerste blijvende molaren zijn geplaatst over een periode van 2 jaar. Pediatrische patiënten (jonger dan 10 jaar) krijgen een glasionomeerafdichtmiddel op alle vier de blijvende eerste molaren. Eén zijde wordt willekeurig geselecteerd met rubberdamisolatie en de contralaterale zijde heeft geen rubberdamisolatie voor het plaatsen van de kit. Gedurende een periode van 2 jaar worden de kitten om de 6 maanden beoordeeld op retentie.

Het glasionomeer afdichtmateriaal zal Fuji Triage (GC America) zijn. De volgende tandheelkundige materialen die zullen worden gebruikt, zijn wattenrollen, niet-latex rubberdam, actuele benzocaïne, tandheelkundige spiegel, glasionomeerpistool, tandheelkundige ontdekkingsreiziger, triturator voor de glasionomeer, katoenen gaas, zuigpunt, lucht-waterspuit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Suzanne E Fournier, DDS
  • Telefoonnummer: 504-941-8199
  • E-mail: sfour1@lsuhsc.edu

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: gezonde kinderen die kitten nodig hebben op 4 blijvende kiezen die niet hypoplastisch zijn, cariësvrij zijn en geen glazuurdefecten hebben.

-

Uitsluitingscriteria: hypoplastische kiezen, cariës, tanden met bestaande restauraties en tanden met glazuurdefecten,

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: glasionomeer afdichtmiddel
Ander: isolatie
rubberen dam of wattenrol isolatie
Experimenteel: isolatie
isolatietype ofwel rubberen dam of wattenrolisolatie
Apparaat: Fuji Triage
glasionomeer afdichtmiddel
Andere namen:
  • Fuji VII

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retentiegraad van kitten
Tijdsspanne: 6 maanden
retentiegraad voor kitten geplaatst met verschillende manieren van isolatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen

Klinische onderzoeken op isolatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren