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放置和不放置橡皮障的玻璃离聚物密封剂的临床保留:比较分析

2019年6月14日 更新者:Suzanne E Fournier、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
放置在有和没有橡皮障的恒磨牙上的玻璃离聚物密封剂的比较分析,以评估 2 年期间的保持力。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究的目的是比较放置在第一恒磨牙上的玻璃离聚物密封剂在 2 年内的保留率。 儿科患者(小于 10 岁)将在所有四个第一恒磨牙上使用玻璃离聚物密封剂。 随机选择一侧有橡皮障隔离,对侧无橡皮障隔离用于放置密封剂。 在 2 年期间,每 6 个月将对密封剂的保留进行评估。

玻璃离聚物密封剂材料将是 Fuji Triage (GC America)。 以下将使用的牙科材料是棉卷、非乳胶橡皮障、外用苯佐卡因、牙镜、玻璃离聚物分配枪、牙科探查器、玻璃离聚物研磨器、棉纱布、吸头、气水注射器。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:健康儿童,需要在 4 颗未发育不良、无龋齿且无牙釉质缺陷的恒磨牙上进行密封。

-

排除标准:发育不全的磨牙、龋齿、已有修复体的牙齿和有釉质缺损的牙齿,

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:玻璃离聚物密封胶
橡皮障或棉卷隔离
实验性的:隔离
隔离类型橡皮障或棉卷隔离
玻璃离聚物密封胶
其他名称:
  • 富士 VII

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
密封剂保留率
大体时间:6个月
以不同隔离模式放置的密封剂的保留率
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suzanne Fournier, DDS、LSUHSC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年6月30日

研究完成 (预期的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月14日

首次发布 (实际的)

2019年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月14日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-138

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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隔离的临床试验

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