Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk tilbageholdelse af glasionomerforseglingsmidler placeret med og uden gummidæmning: en sammenlignende analyse

14. juni 2019 opdateret af: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
En sammenlignende analyse af glasionomertætningsmiddel placeret på permanente kindtænder med og uden kofferdam for at vurdere tilbageholdelsen over en 2-årig periode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne retentionsraterne for glasionomerforseglingsmidler placeret på de første permanente kindtænder over en periode på 2 år. Pædiatriske patienter (under <10 år) vil modtage en glasionomerforsegling på alle fire permanente første kindtænder. Den ene side vil blive tilfældigt udvalgt med dæmningsisolering, og den kontralaterale side vil ikke have nogen dæmningsisolering til placering af tætningsmidlet. Over en 2-årig periode vil fugemasserne hver 6. måned blive vurderet til opbevaring.

Glasionomerforseglingsmaterialet vil være Fuji Triage (GC America). Følgende dentale materialer, der vil blive brugt, er bomuldsruller, non-latex gummidæmning, topisk benzocain, tandspejl, glasionomer dispenserpistol, dental explorer, triturator til glasionomeren, bomuldsgaze, sugespids, luft-vand sprøjte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: raske børn, der har brug for fugemasse på 4 permanente kindtænder, der ikke er hypoplastiske, er cariesfrie og uden emaljefejl.

-

Eksklusionskriterier: hypoplastiske kindtænder, caries, tænder med eksisterende restaureringer og dem med emaljefejl,

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: glasionomer tætningsmiddel
Andet: isolation
gummidæmning eller bomuldsrulleisolering
Eksperimentel: isolation
isolationstype enten gummidæmning eller bomuldsrulleisolering
Enhed: Fuji Triage
glasionomer tætningsmiddel
Andre navne:
  • Fuji VII

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbageholdelseshastighed af tætningsmidler
Tidsramme: 6 måneder
retentionshastighed for tætningsmidler placeret med forskellige isoleringsmåder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med isolation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner