- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03989687
Retención clínica de selladores de ionómero de vidrio colocados con y sin dique de goma: un análisis comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es comparar las tasas de retención de los selladores de ionómero de vidrio colocados en los primeros molares permanentes durante un período de 2 años. Los pacientes pediátricos (menores de 10 años) recibirán un sellador de ionómero de vidrio en los cuatro primeros molares permanentes. Se seleccionará aleatoriamente un lado con aislamiento de dique de goma y el lado contralateral sin aislamiento de dique de goma para la colocación del sellador. Durante un período de 2 años, cada 6 meses se evaluará la retención de los selladores.
El material sellador de ionómero de vidrio será Fuji Triage (GC America). Los siguientes materiales dentales que se utilizarán son rollos de algodón, dique de goma sin látex, benzocaína tópica, espejo dental, pistola dispensadora de ionómero de vidrio, explorador dental, triturador para el ionómero de vidrio, gasa de algodón, punta de succión, jeringa de aire y agua.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: niños sanos que necesiten selladores en 4 molares permanentes que no sean hipoplásicos, estén libres de caries y sin defectos de esmalte.
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Criterios de exclusión: molares hipoplásicos, caries, dientes con restauraciones existentes y aquellos con defectos de esmalte,
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sellador de ionómero de vidrio
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aislamiento con dique de goma o rollo de algodón
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Experimental: aislamiento
tipo de aislamiento aislamiento con dique de goma o rollo de algodón
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sellador de ionómero de vidrio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de retención de selladores
Periodo de tiempo: 6 meses
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tasa de retención para selladores colocados con diferentes modos de aislamiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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