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Retención clínica de selladores de ionómero de vidrio colocados con y sin dique de goma: un análisis comparativo

14 de junio de 2019 actualizado por: Suzanne E Fournier, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Un análisis comparativo del sellador de ionómero de vidrio colocado en molares permanentes con y sin dique de goma para evaluar la retención durante un período de 2 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El propósito del estudio es comparar las tasas de retención de los selladores de ionómero de vidrio colocados en los primeros molares permanentes durante un período de 2 años. Los pacientes pediátricos (menores de 10 años) recibirán un sellador de ionómero de vidrio en los cuatro primeros molares permanentes. Se seleccionará aleatoriamente un lado con aislamiento de dique de goma y el lado contralateral sin aislamiento de dique de goma para la colocación del sellador. Durante un período de 2 años, cada 6 meses se evaluará la retención de los selladores.

El material sellador de ionómero de vidrio será Fuji Triage (GC America). Los siguientes materiales dentales que se utilizarán son rollos de algodón, dique de goma sin látex, benzocaína tópica, espejo dental, pistola dispensadora de ionómero de vidrio, explorador dental, triturador para el ionómero de vidrio, gasa de algodón, punta de succión, jeringa de aire y agua.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: niños sanos que necesiten selladores en 4 molares permanentes que no sean hipoplásicos, estén libres de caries y sin defectos de esmalte.

-

Criterios de exclusión: molares hipoplásicos, caries, dientes con restauraciones existentes y aquellos con defectos de esmalte,

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sellador de ionómero de vidrio
aislamiento con dique de goma o rollo de algodón
Experimental: aislamiento
tipo de aislamiento aislamiento con dique de goma o rollo de algodón
sellador de ionómero de vidrio
Otros nombres:
  • Fuji vii

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de retención de selladores
Periodo de tiempo: 6 meses
tasa de retención para selladores colocados con diferentes modos de aislamiento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Fournier, DDS, LSUHSC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-138

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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