- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03994094
Tříleté hodnocení kohorty pacientů s osteoporotickými zlomeninami
Od roku 2010 existuje v naší nemocnici specializovaná ambulance pro osteoporózu. Popisná retrospektivní analýza pacientů zařazených do této dráhy byla předmětem první studie na pacientech zařazených mezi lednem 2010 a lednem 2011 a oznámena Kongresu Francouzské revmatologické společnosti (SFR) v prosinci 2011, poté druhá studie o pacientech zahrnuto mezi lednem 2012 a prosincem 2016, prezentované jako e-poster na kongresu SFR v prosinci 2017 a v posteru na konferenci American Society of Bone and Mineral Research Conference (ASBMR) v říjnu 2018 a publikované v roce 2019 v Archives of Osteoporosis.
Efektivita specializovaných klinik na osteoporózu je předmětem mnoha publikací.
Jako důležité se tedy jeví zhodnocení efektivity našeho managementu, a to 3 roky od data zařazení pacientů do osteoporózy naší nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s osteoporotickou zlomeninou sledováni v ambulanci pro osteoporózu od ledna 2012 do prosince 2015
- Přijetí telefonického rozhovoru
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Žádné sociální zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet zlomenin od zařazení na kliniku
Časové okno: Od zápisu pacientů mezi lednem 2012 a prosincem 2015 do data rozhovoru
|
Počet incidentních zlomenin, které pacient utrpěl od zařazení do kliniky pro osteoporózu.
|
Od zápisu pacientů mezi lednem 2012 a prosincem 2015 do data rozhovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vývoj kostní minerální denzity od zařazení na kliniku
Časové okno: Od zápisu pacientů mezi lednem 2012 a prosincem 2015 do data rozhovoru
|
Vývoj kostní minerální denzity od jejich zařazení na kliniku pro osteoporózu
|
Od zápisu pacientů mezi lednem 2012 a prosincem 2015 do data rozhovoru
|
Spokojenost s poradnou pro osteoporózu
Časové okno: Od zápisu pacientů mezi lednem 2012 a prosincem 2015 do data rozhovoru
|
Úroveň spokojenosti měřená čtyřstupňovou Lickertovou škálou (velmi spokojeni?
Spokojený?
Nespokojený?
Nespokojený?)
|
Od zápisu pacientů mezi lednem 2012 a prosincem 2015 do data rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHM-2019-S7/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .