Avaliação de três anos de uma coorte de pacientes com fraturas osteoporóticas
20 de agosto de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier le Mans
Uma clínica especializada em osteoporose existe em nosso hospital desde 2010. A análise retrospectiva descritiva dos doentes incluídos neste percurso foi objecto de um primeiro estudo em doentes incluídos entre Janeiro de 2010 e Janeiro de 2011 e reportado ao Congresso da Sociedade Francesa de Reumatologia (SFR) em Dezembro de 2011, a seguir um segundo estudo em doentes incluídos entre janeiro de 2012 e dezembro de 2016, apresentados como e-poster no Congresso da SFR em dezembro de 2017 e em pôster na American Society of Bone and Mineral Research Conference (ASBMR) em outubro de 2018 e publicados em 2019 em Archives of Osteoporosis.
A eficácia das clínicas especializadas em osteoporose é objeto de inúmeras publicações.
Parece, portanto, importante avaliar a eficácia da nossa gestão, 3 anos a partir da data de inclusão dos doentes na clínica de osteoporose do nosso hospital.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
147
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Le Mans, França
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes incluídos na coorte da clínica de osteoporose de nosso hospital entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015 após uma fratura osteoporótica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura osteoporótica acompanhados no ambulatório de osteoporose desde janeiro de 2012 a dezembro de 2015
- Aceitação da entrevista por telefone
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Sem cobertura de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de fraturas desde o ingresso na clínica
Prazo: Do cadastro dos pacientes entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015 até a data da entrevista
|
Número de fraturas incidentes sofridas pelo paciente desde sua inscrição na clínica de osteoporose.
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Do cadastro dos pacientes entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015 até a data da entrevista
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da densidade mineral óssea desde o ingresso na clínica
Prazo: Do cadastro dos pacientes entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015 até a data da entrevista
|
Evolução da densidade mineral óssea desde a sua inscrição na clínica de osteoporose
|
Do cadastro dos pacientes entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015 até a data da entrevista
|
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Satisfação com a clínica de osteoporose
Prazo: Do cadastro dos pacientes entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015 até a data da entrevista
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Nível de satisfação medido com uma escala Lickert de quatro níveis (Muito satisfeito?
Satisfeito?
Insatisfeito?
Insatisfeito?)
|
Do cadastro dos pacientes entre janeiro de 2012 e dezembro de 2015 até a data da entrevista
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2019-S7/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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