- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03994094
Tre års evaluering av en gruppe pasienter som presenterer osteoporotiske frakturer
En spesialisert osteoporoseklinikk har eksistert på sykehuset vårt siden 2010. Den beskrivende retrospektive analysen av pasienter inkludert i denne banen var gjenstand for en første studie på pasienter inkludert mellom januar 2010 og januar 2011 og rapportert til kongressen til den franske revmatologiske foreningen (SFR) i desember 2011, deretter en andre studie på pasienter inkludert mellom januar 2012 og desember 2016, presentert som e-poster på SFR-kongressen i desember 2017 og i en plakat på American Society of Bone and Mineral Research Conference (ASBMR) i oktober 2018 og publisert i 2019 i Archives of Osteoporosis.
Effektiviteten spesialiserte osteoporoseklinikker er gjenstand for en rekke publikasjoner.
Det virker derfor viktig å evaluere effektiviteten av vår behandling, 3 år fra datoen for inkludering av pasienter i osteoporoseklinikken på sykehuset vårt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde osteoporosebrudd fulgt av osteoporoseklinikken siden mellom januar 2012 og desember 2015
- Aksept av telefonintervjuet
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Ingen trygdekning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall brudd siden innskrivning i klinikken
Tidsramme: Fra innskrivning av pasienter mellom januar 2012 og desember 2015 til intervjudato
|
Antall hendelsesbrudd pasienten har pådratt seg siden innskrivningen til osteoporoseklinikken.
|
Fra innskrivning av pasienter mellom januar 2012 og desember 2015 til intervjudato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av beinmineraltetthet siden innmeldingen i klinikken
Tidsramme: Fra innskrivning av pasienter mellom januar 2012 og desember 2015 til intervjudato
|
Evolusjon av beinmineraltettheten siden de ble registrert på osteoporoseklinikken
|
Fra innskrivning av pasienter mellom januar 2012 og desember 2015 til intervjudato
|
|
Tilfredshet med osteoporoseklinikken
Tidsramme: Fra innskrivning av pasienter mellom januar 2012 og desember 2015 til intervjudato
|
Nivå av tilfredshet målt med en Lickert-skala på fire nivåer (Veldig fornøyd?
Fornøyd?
Ufornøyd?
Misfornøyd?)
|
Fra innskrivning av pasienter mellom januar 2012 og desember 2015 til intervjudato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHM-2019-S7/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telefonintervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Mayo ClinicHar ikke rekruttert ennåSpontan koronararteriedisseksjonForente stater
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholavhengighet | AlkoholmisbrukForente stater
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
Union de Gestion des Etablissements des Caisses...Clinique Chantecler; Centre Orthopédique Maguelone; Centre Helio Marin; Institut... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført