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Evaluación de tres años de una cohorte de pacientes que presentan fracturas osteoporóticas

20 de agosto de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier le Mans

En nuestro hospital existe desde 2010 una clínica especializada en osteoporosis. El análisis descriptivo retrospectivo de los pacientes incluidos en esta vía fue objeto de un primer estudio sobre pacientes incluidos entre enero de 2010 y enero de 2011 y comunicado al Congreso de la Sociedad Francesa de Reumatología (SFR) en diciembre de 2011, luego de un segundo estudio sobre pacientes incluido entre enero de 2012 y diciembre de 2016, presentado como póster electrónico en el Congreso SFR en diciembre de 2017 y en póster en la Conferencia de Investigación de la Sociedad Estadounidense de Huesos y Minerales (ASBMR) en octubre de 2018 y publicado en 2019 en Archives of Osteoporosis.

La eficacia de las clínicas especializadas en osteoporosis es objeto de numerosas publicaciones.

Por tanto, parece importante evaluar la efectividad de nuestro manejo, a los 3 años de la fecha de inclusión de los pacientes en la consulta de osteoporosis de nuestro hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Mans, Francia
        • Centre Hospitalier Le Mans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes incluidos en la cohorte de la consulta de osteoporosis de nuestro hospital entre enero de 2012 y diciembre de 2015 tras una fractura osteoporótica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tuvieron una fractura osteoporótica seguidos por la clínica de osteoporosis desde enero de 2012 a diciembre de 2015
  • Aceptación de la entrevista telefónica

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Sin cobertura de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de fracturas desde la inscripción en la clínica
Periodo de tiempo: Desde el ingreso de pacientes entre enero de 2012 y diciembre de 2015 hasta la fecha de la entrevista
Número de fracturas incidentes sufridas por el paciente desde su ingreso en la consulta de osteoporosis.
Desde el ingreso de pacientes entre enero de 2012 y diciembre de 2015 hasta la fecha de la entrevista

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la densidad mineral ósea desde el ingreso en la consulta
Periodo de tiempo: Desde el ingreso de pacientes entre enero de 2012 y diciembre de 2015 hasta la fecha de la entrevista
Evolución de la densidad mineral ósea desde su ingreso en la consulta de osteoporosis
Desde el ingreso de pacientes entre enero de 2012 y diciembre de 2015 hasta la fecha de la entrevista
Satisfacción con la clínica de osteoporosis
Periodo de tiempo: Desde el ingreso de pacientes entre enero de 2012 y diciembre de 2015 hasta la fecha de la entrevista
Nivel de satisfacción medido con una escala de Lickert de cuatro niveles (¿Muy satisfecho? ¿Satisfecho? ¿Insatisfecho? ¿Insatisfecho?)
Desde el ingreso de pacientes entre enero de 2012 y diciembre de 2015 hasta la fecha de la entrevista

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier le Mans

Investigadores

  • Investigador principal: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHM-2019-S7/01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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