- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03994094
Treårig evaluering af en kohorte af patienter, der præsenterer osteoporotiske frakturer
En specialiseret osteoporoseklinik har eksisteret på vores hospital siden 2010. Den beskrivende retrospektive analyse af patienter inkluderet i denne pathway var genstand for en første undersøgelse af patienter inkluderet mellem januar 2010 og januar 2011 og rapporteret til kongressen for det franske selskab for reumatologi (SFR) i december 2011, derefter en anden undersøgelse af patienter inkluderet mellem januar 2012 og december 2016, præsenteret som e-poster på SFR-kongressen i december 2017 og på en plakat på American Society of Bone and Mineral Research Conference (ASBMR) i oktober 2018 og offentliggjort i 2019 i Archives of Osteoporosis.
Effektiviteten specialiserede osteoporoseklinikker er genstand for talrige publikationer.
Det forekommer derfor vigtigt at evaluere effektiviteten af vores ledelse, 3 år fra datoen for optagelse af patienter i osteoporoseklinikken på vores hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde en osteoporotisk fraktur fulgt af osteoporoseklinikken siden mellem januar 2012 og december 2015
- Accept af telefoninterview
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Ingen social sikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal brud siden indskrivningen i klinikken
Tidsramme: Fra indskrivning af patienter mellem januar 2012 og december 2015 til interviewdatoen
|
Antal hændelige frakturer, som patienten har lidt siden indskrivningen på osteoporoseklinikken.
|
Fra indskrivning af patienter mellem januar 2012 og december 2015 til interviewdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikling af knoglemineraltæthed siden indskrivningen i klinikken
Tidsramme: Fra indskrivning af patienter mellem januar 2012 og december 2015 til interviewdatoen
|
Udvikling af knoglemineraltætheden siden deres indskrivning i osteoporoseklinikken
|
Fra indskrivning af patienter mellem januar 2012 og december 2015 til interviewdatoen
|
Tilfredshed med osteoporoseklinikken
Tidsramme: Fra indskrivning af patienter mellem januar 2012 og december 2015 til interviewdatoen
|
Tilfredshedsniveau målt med en Lickert-skala på fire niveauer (Meget tilfreds?
Tilfreds?
Utilfreds?
Utilfreds?)
|
Fra indskrivning af patienter mellem januar 2012 og december 2015 til interviewdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2019-S7/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telefoninterview
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandRekrutteringHjerneblødningDet Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk dag for operationsaflysningerForenede Stater
-
Changhua Christian HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekruttering