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Dreijährige Auswertung einer Kohorte von Patienten mit osteoporotischen Frakturen

20. August 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier le Mans

Seit 2010 gibt es in unserem Klinikum eine auf Osteoporose spezialisierte Klinik. Die deskriptive retrospektive Analyse der in diesen Pfad einbezogenen Patienten war Gegenstand einer ersten Studie an Patienten, die zwischen Januar 2010 und Januar 2011 aufgenommen und im Dezember 2011 dem Kongress der Französischen Gesellschaft für Rheumatologie (SFR) vorgelegt wurde, und anschließend einer zweiten Studie an Patienten zwischen Januar 2012 und Dezember 2016 aufgenommen, als E-Poster auf dem SFR-Kongress im Dezember 2017 und in einem Poster auf der American Society of Bone and Mineral Research Conference (ASBMR) im Oktober 2018 präsentiert und 2019 in Archives of Osteoporosis veröffentlicht.

Die Wirksamkeit spezialisierter Osteoporosekliniken ist Gegenstand zahlreicher Veröffentlichungen.

Daher erscheint es wichtig, die Wirksamkeit unseres Managements drei Jahre nach der Aufnahme der Patienten in die Osteoporose-Klinik unseres Krankenhauses zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Mans, Frankreich
        • Centre Hospitalier Le Mans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen Januar 2012 und Dezember 2015 nach einer osteoporotischen Fraktur in die Kohorte der Osteoporoseklinik unseres Krankenhauses aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen Januar 2012 und Dezember 2015 eine osteoporotische Fraktur hatten, wurden von der Osteoporoseklinik betreut
  • Annahme des Telefoninterviews

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Kein Sozialversicherungsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Frakturen seit der Aufnahme in die Klinik
Zeitfenster: Von der Patientenrekrutierung zwischen Januar 2012 und Dezember 2015 bis zum Interviewtermin
Anzahl der Frakturen, die der Patient seit seiner Aufnahme in die Osteoporoseklinik erlitten hat.
Von der Patientenrekrutierung zwischen Januar 2012 und Dezember 2015 bis zum Interviewtermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Knochenmineraldichte seit der Aufnahme in die Klinik
Zeitfenster: Von der Patientenrekrutierung zwischen Januar 2012 und Dezember 2015 bis zum Interviewtermin
Entwicklung der Knochenmineraldichte seit ihrer Aufnahme in die Osteoporoseklinik
Von der Patientenrekrutierung zwischen Januar 2012 und Dezember 2015 bis zum Interviewtermin
Zufriedenheit mit der Osteoporose-Klinik
Zeitfenster: Von der Patientenrekrutierung zwischen Januar 2012 und Dezember 2015 bis zum Interviewtermin
Zufriedenheitsgrad gemessen mit einer vierstufigen Lickert-Skala (Sehr zufrieden?) Befriedigt? Nicht zufrieden? Unzufrieden?)
Von der Patientenrekrutierung zwischen Januar 2012 und Dezember 2015 bis zum Interviewtermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Ermittler

  • Hauptermittler: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHM-2019-S7/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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