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Valutazione a tre anni di una coorte di pazienti con fratture osteoporotiche

20 agosto 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier le Mans

Nel nostro ospedale esiste dal 2010 un ambulatorio specializzato in osteoporosi. L'analisi retrospettiva descrittiva dei pazienti inseriti in questo percorso è stata oggetto di un primo studio su pazienti inclusi tra gennaio 2010 e gennaio 2011 e riportati al Congresso della Società Francese di Reumatologia (SFR) nel dicembre 2011, quindi di un secondo studio su pazienti incluso tra gennaio 2012 e dicembre 2016, presentato come e-poster al Congresso SFR nel dicembre 2017 e in un poster all'American Society of Bone and Mineral Research Conference (ASBMR) nell'ottobre 2018 e pubblicato nel 2019 in Archives of Osteoporosis.

L'efficacia delle cliniche specializzate in osteoporosi è oggetto di numerose pubblicazioni.

Appare quindi importante valutare l'efficacia della nostra gestione, a 3 anni dalla data di inserimento dei pazienti nella clinica per l'osteoporosi del nostro ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Mans, Francia
        • Centre Hospitalier Le Mans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono stati arruolati nella coorte della clinica per l'osteoporosi del nostro ospedale tra gennaio 2012 e dicembre 2015 a seguito di una frattura osteoporotica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno avuto una frattura osteoporotica seguiti dalla clinica per l'osteoporosi da gennaio 2012 a dicembre 2015
  • Accettazione del colloquio telefonico

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Nessuna copertura previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di fratture dall'arruolamento in clinica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento dei pazienti tra gennaio 2012 e dicembre 2015 alla data del colloquio
Numero di fratture incidenti subite dal paziente dal momento del suo arruolamento nella clinica per l'osteoporosi.
Dall'arruolamento dei pazienti tra gennaio 2012 e dicembre 2015 alla data del colloquio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della densità minerale ossea dall'arruolamento in clinica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento dei pazienti tra gennaio 2012 e dicembre 2015 alla data del colloquio
Evoluzione della densità minerale ossea dalla loro iscrizione alla clinica per l'osteoporosi
Dall'arruolamento dei pazienti tra gennaio 2012 e dicembre 2015 alla data del colloquio
Soddisfazione per la clinica dell'osteoporosi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento dei pazienti tra gennaio 2012 e dicembre 2015 alla data del colloquio
Livello di soddisfazione misurato con una scala Lickert a quattro livelli (Molto soddisfatto? Soddisfatto? Insoddisfatto? Insoddisfatto?)
Dall'arruolamento dei pazienti tra gennaio 2012 e dicembre 2015 alla data del colloquio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Investigatori

  • Investigatore principale: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHM-2019-S7/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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