- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03994094
Trzyletnia ocena kohorty pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi
Od 2010 roku w naszym szpitalu istnieje specjalistyczna poradnia osteoporozy. Opisowa retrospektywna analiza pacjentów włączonych do tej ścieżki była przedmiotem pierwszego badania obejmującego pacjentów włączonych między styczniem 2010 a styczniem 2011 i zgłoszonego na Kongresie Francuskiego Towarzystwa Reumatologicznego (SFR) w grudniu 2011, a następnie drugiego zawarte między styczniem 2012 r. a grudniem 2016 r., zaprezentowane jako e-plakat na Kongresie SFR w grudniu 2017 r. oraz na plakacie na konferencji American Society of Bone and Mineral Research Conference (ASBMR) w październiku 2018 r. i opublikowane w 2019 r. w Archives of Osteoporosis.
Skuteczność specjalistycznych poradni osteoporozy jest przedmiotem licznych publikacji.
Istotna wydaje się zatem ocena skuteczności naszego postępowania po 3 latach od daty włączenia pacjentów do poradni osteoporozy naszego szpitala.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniem osteoporotycznym będący w poradni osteoporozy od stycznia 2012 do grudnia 2015
- Akceptacja rozmowy telefonicznej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba złamań od momentu zgłoszenia do kliniki
Ramy czasowe: Od rejestracji pacjentów w okresie styczeń 2012 – grudzień 2015 do daty wywiadu
|
Liczba złamań, jakich doznała pacjentka od momentu zgłoszenia do poradni osteoporozy.
|
Od rejestracji pacjentów w okresie styczeń 2012 – grudzień 2015 do daty wywiadu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ewolucja gęstości mineralnej kości od momentu zgłoszenia do kliniki
Ramy czasowe: Od rejestracji pacjentów w okresie styczeń 2012 – grudzień 2015 do daty wywiadu
|
Ewolucja gęstości mineralnej kości od czasu ich zapisania do kliniki osteoporozy
|
Od rejestracji pacjentów w okresie styczeń 2012 – grudzień 2015 do daty wywiadu
|
Zadowolenie z poradni osteoporozy
Ramy czasowe: Od rejestracji pacjentów w okresie styczeń 2012 – grudzień 2015 do daty wywiadu
|
Poziom zadowolenia mierzony czterostopniową skalą Lickerta (Bardzo zadowolony?
Zadowolona?
Niezadowolony?
Niezadowolony?)
|
Od rejestracji pacjentów w okresie styczeń 2012 – grudzień 2015 do daty wywiadu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2019-S7/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad telefoniczny
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria