- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03994094
Kolmivuotinen arviointi potilaiden ryhmästä, joilla on osteoporoottisia murtumia
Osteoporoosiin erikoistunut klinikka on toiminut sairaalassamme vuodesta 2010 lähtien. Tähän reittiin kuuluvien potilaiden kuvaileva retrospektiivinen analyysi oli ensimmäisen tutkimuksen kohteena tammikuun 2010 ja tammikuun 2011 välisenä aikana mukana olevilla potilailla, ja se raportoitiin Ranskan reumatologiyhdistyksen (SFR) kongressille joulukuussa 2011, ja sitten toinen tutkimus potilaista. mukana tammikuun 2012 ja joulukuun 2016 välisenä aikana, esitelty sähköisenä julisteena SFR:n kongressissa joulukuussa 2017 ja julisteena American Society of Bone and Mineral Research Conferencessa (ASBMR) lokakuussa 2018 ja julkaistiin vuonna 2019 Archives of Osteoporoosissa.
Tehokkuuteen erikoistuneet osteoporoosiklinikat ovat lukuisten julkaisujen aiheena.
Siksi vaikuttaa tärkeältä arvioida hoitomme tehokkuutta 3 vuoden kuluttua siitä, kun potilaat on otettu sairaalamme osteoporoosiklinikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli osteoporoottinen murtuma, jota seurasi osteoporoosiklinikalla tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana
- Puhelinhaastattelun hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei sosiaaliturvaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumien määrä klinikalle ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumisesta tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana haastattelupäivään
|
Potilaalle sattuneiden murtumien lukumäärä sen jälkeen, kun hän ilmoittautui osteoporoosiklinikalle.
|
Potilaiden ilmoittautumisesta tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana haastattelupäivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden kehitys klinikalle ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumisesta tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana haastattelupäivään
|
Luun mineraalitiheyden kehitys niiden ilmoittautumisen jälkeen osteoporoosiklinikalle
|
Potilaiden ilmoittautumisesta tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana haastattelupäivään
|
|
Tyytyväinen osteoporoosiklinikalle
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumisesta tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana haastattelupäivään
|
Tyytyväisyystaso mitattuna nelitasolla Lickert-asteikolla (erittäin tyytyväinen?
Oletko tyytyväinen?
Tyytymätön?
Tyytymätön?)
|
Potilaiden ilmoittautumisesta tammikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana haastattelupäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2019-S7/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelinhaastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat