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Évaluation sur trois ans d'une cohorte de patients présentant des fractures ostéoporotiques

20 août 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier le Mans

Une clinique spécialisée en ostéoporose existe dans notre hôpital depuis 2010. L'analyse rétrospective descriptive des patients inclus dans ce parcours a fait l'objet d'une première étude sur des patients inclus entre janvier 2010 et janvier 2011 et rapportée au Congrès de la Société française de rhumatologie (SFR) en décembre 2011, puis d'une seconde étude sur des patients inclus entre janvier 2012 et décembre 2016, présenté en e-poster au congrès de la SFR en décembre 2017 et en poster à l'American Society of Bone and Mineral Research Conference (ASBMR) en octobre 2018 et publié en 2019 dans Archives of Osteoporosis.

L'efficacité des cliniques spécialisées en ostéoporose fait l'objet de nombreuses publications.

Il semble donc important d'évaluer l'efficacité de notre prise en charge, 3 ans à compter de la date d'inclusion des patients dans la clinique d'ostéoporose de notre hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Mans, France
        • Centre Hospitalier Le Mans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont été inclus dans la cohorte de la clinique d'ostéoporose de notre hôpital entre janvier 2012 et décembre 2015 suite à une fracture ostéoporotique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant eu une fracture ostéoporotique suivis par la clinique d'ostéoporose entre janvier 2012 et décembre 2015
  • Acceptation de l'entretien téléphonique

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Pas de couverture sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de fractures depuis l'inscription à la clinique
Délai: Du recrutement des patients entre janvier 2012 et décembre 2015 à la date de l'entretien
Nombre de fractures incidentes subies par le patient depuis son inscription à la clinique d'ostéoporose.
Du recrutement des patients entre janvier 2012 et décembre 2015 à la date de l'entretien

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la densité minérale osseuse depuis l'inscription à la clinique
Délai: Du recrutement des patients entre janvier 2012 et décembre 2015 à la date de l'entretien
Évolution de la densité minérale osseuse depuis leur inscription à la clinique d'ostéoporose
Du recrutement des patients entre janvier 2012 et décembre 2015 à la date de l'entretien
Satisfaction avec la clinique d'ostéoporose
Délai: Du recrutement des patients entre janvier 2012 et décembre 2015 à la date de l'entretien
Niveau de satisfaction mesuré avec une échelle de Lickert à quatre niveaux ( Très satisfait ? Satisfait? Insatisfait? Mécontent?)
Du recrutement des patients entre janvier 2012 et décembre 2015 à la date de l'entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier le Mans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHM-2019-S7/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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