Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driejaarlijkse evaluatie van een cohort patiënten met osteoporotische fracturen

20 augustus 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier le Mans

In ons ziekenhuis bestaat sinds 2010 een gespecialiseerde osteoporosekliniek. De beschrijvende retrospectieve analyse van patiënten die deel uitmaken van dit traject was het onderwerp van een eerste studie over patiënten die tussen januari 2010 en januari 2011 waren opgenomen en gerapporteerd aan het congres van de Franse Vereniging voor Reumatologie (SFR) in december 2011, daarna een tweede studie over patiënten opgenomen tussen januari 2012 en december 2016, gepresenteerd als e-poster op het SFR-congres in december 2017 en in een poster op de American Society of Bone and Mineral Research Conference (ASBMR) in oktober 2018 en gepubliceerd in 2019 in Archives of Osteoporosis.

De effectiviteit van gespecialiseerde osteoporoseklinieken is het onderwerp van talrijke publicaties.

Het lijkt daarom belangrijk om de effectiviteit van ons management te evalueren, 3 jaar vanaf de datum van opname van patiënten in de osteoporosekliniek van ons ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

147

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Mans, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Le Mans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen januari 2012 en december 2015 waren opgenomen in het cohort van de osteoporosekliniek van ons ziekenhuis na een osteoporotische fractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een osteoporotische fractuur gevolgd door de osteoporosekliniek sinds januari 2012 en december 2015
  • Aanvaarding van het telefonisch interview

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Geen socialezekerheidsdekking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal fracturen sinds de opname in de kliniek
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving van patiënten tussen januari 2012 en december 2015 tot de interviewdatum
Aantal incidentele fracturen opgelopen door de patiënt sinds hun inschrijving in de osteoporosekliniek.
Vanaf de inschrijving van patiënten tussen januari 2012 en december 2015 tot de interviewdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van botmineraaldichtheid sinds de inschrijving in de kliniek
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving van patiënten tussen januari 2012 en december 2015 tot de interviewdatum
Evolutie van de botmineraaldichtheid sinds hun inschrijving in de osteoporosekliniek
Vanaf de inschrijving van patiënten tussen januari 2012 en december 2015 tot de interviewdatum
Tevredenheid over de osteoporosekliniek
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving van patiënten tussen januari 2012 en december 2015 tot de interviewdatum
Mate van tevredenheid gemeten met een Lickert-schaal met vier niveaus (Zeer tevreden? Tevreden? Niet tevreden? Ontevreden?)
Vanaf de inschrijving van patiënten tussen januari 2012 en december 2015 tot de interviewdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier le Mans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHM-2019-S7/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telefonisch interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren