- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03994094
A csontritkulás okozta töréseket mutató betegek csoportjának hároméves értékelése
Kórházunkban 2010 óta működik csontritkulásra szakosodott klinika. Az ebbe az útvonalba bevont betegek leíró retrospektív elemzése egy 2010 januárja és 2011 januárja között bevont betegeken végzett első vizsgálat tárgyát képezte, amelyről 2011 decemberében a Francia Reumatológiai Társaság (SFR) kongresszusa előtt számoltak be, majd egy második, betegeken végzett vizsgálatnak. 2012 januárja és 2016 decembere között szerepelt, 2017 decemberében az SFR Kongresszuson e-poszterként, 2018 októberében pedig az American Society of Bone and Mineral Research Conference (ASBMR) poszterén mutatták be, és 2019-ben az Archives of Osteoporosisban publikálták.
A hatékonyságra szakosodott osteoporosis klinikák számos publikáció tárgyát képezik.
Ezért fontosnak tűnik a kezelésünk eredményességének értékelése a betegek kórházunk csontritkulás klinikájára való felvételétől számított 3 év elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Mans, Franciaország
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek csontritkulás okozta törése volt, majd az oszteoporózis klinikán 2012 januárja és 2015 decembere között
- A telefonos interjú elfogadása
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Nincs társadalombiztosítási fedezet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törések száma a klinikára való felvétel óta
Időkeret: A betegek felvételétől 2012. január és 2015. december között az interjú időpontjáig
|
A beteg által elszenvedett törések száma az osteoporosis klinikára való felvétele óta.
|
A betegek felvételétől 2012. január és 2015. december között az interjú időpontjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csont ásványianyag-sűrűségének alakulása a klinikára való felvétel óta
Időkeret: A betegek felvételétől 2012. január és 2015. december között az interjú időpontjáig
|
A csont ásványianyag-sűrűségének alakulása az osteoporosis klinikára való felvételük óta
|
A betegek felvételétől 2012. január és 2015. december között az interjú időpontjáig
|
|
Elégedettség az oszteoporózis klinikával
Időkeret: A betegek felvételétől 2012. január és 2015. december között az interjú időpontjáig
|
Az elégedettség szintje négy fokozatú Lickert skálával mérve (Nagyon elégedett?
Elégedett?
Kielégítetlen?
Elégedetlen?)
|
A betegek felvételétől 2012. január és 2015. december között az interjú időpontjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bénédicte Haettich, MD, Centre Hospitalier du Mans, Rheumatology Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHM-2019-S7/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás
-
Ankara Etlik City HospitalToborzásAgytrombózis OsteoporosisTörökország (Türkiye)
-
Dr. Li ChenToborzásElsődleges osteoporosisKína
-
Lingshu SunAktív, nem toborzó
-
Loughborough UniversityUniversity of Sheffield; University of CambridgeMég nincs toborzásOsteoporosis posztmenopauzás nőknélEgyesült Királyság
-
National and Kapodistrian University of AthensNational Hellenic Research FoundationToborzásCsontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, súlyosGörögország
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalSaglik Bilimleri UniversitesiMég nincs toborzás
-
Promedius IncToborzásOsteoporosis, osteopeniaEgyesült Királyság, Hollandia
-
Suleyman Demirel UniversityBefejezveA rekreációs gyakorlatok hozzájárulása az egyensúlyhoz és az izomerőhöz az osteoporosis kockázatábanOsteoporosis (szenilis)Törökország (Türkiye)
Klinikai vizsgálatok a Telefonos interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok