Explorační metabolická studie vydechovaného dechu u plicní embolie (MetabolAir)
Plicní embolie je častá a recidivující patologie, zejména u starších osob. Často se mu dá předejít, s vysokou úmrtností a nemocností, což z něj činí hlavní problém veřejného zdraví. Klinický obraz plicní embolie je nespecifický a velmi variabilní, od asymptomatického trombu diagnostikovaného náhodně až po náhlou smrt. Současná diagnostika plicní embolie je založena na několika diagnostických technikách, zejména neinvazivních, které by měly být používány postupně.
Navrhujeme odebírat vzorky těkavých organických sloučenin pomocí zařízení, které umožňuje jejich zachycení na polymerových patronách. Odběr vzorků bude prováděn za monitorování respiračního tlaku a kapnografu pro oddělený odběr vzduchu z alveolárních a horních cest dýchacích bez kontaminace dutiny ústní nebo dutin.
Tato explorativní metabolická analýza bude necílená (analýza všech molekul detekovatelných bez a priori).
Hlavním cílem studie je identifikovat specifické metabolické profily pro predikci výsledků ventilačně-perfuzní plicní tomoscintigrafie u subjektů podstupujících toto vyšetření pro podezření na akutní plicní embolii.
Sekundární účely:
- Identifikovat metabolické profily, které mají být použity k predikci, v kombinaci s klinickým skóre pravděpodobnosti, výsledků ventilačně-perfuzní plicní tomoscintigrafie u subjektů podstupujících toto vyšetření pro podezření na akutní plicní embolii.;
- Korelovat metabolické profily s topografií embolizovaných plicních oblastí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- University Hospital, Strasbourg, france
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, minimálně 18 let
- Pacienti s klinickým podezřením na plicní embolii
- Pacient ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace plicní ventilátorově-perfuzní tomoscintigrafie
- Všechny typy trombolytické nebo antikoagulační léčby
- Diagnóza plicní embolie stanovená před zařazením do studie
- Masivní plicní embolie (systolický tlak < 90 mm Hg)
- Těhotenství
- Kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přítomnost plicní embolie
≥ 1 neinfuzní a normoventilovaný segment(y) plicní tomoscintigrafií
|
zobrazování nukleární medicíny
|
|
Žádná plicní embolie
Plicní perfuze bez anomálie (segmentální nebo subsegmentální) pomocí plicní tomoscintigrafie
|
zobrazování nukleární medicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvantitativní srovnání metabolických profilů
Časové okno: Metabolity se odebírají bezprostředně před plicní tomoscintigrafií
|
Kvantitativní proměnné srovnávané mezi dvěma "přispívajícími" skupinami jsou relativní množství těkavých organických sloučenin (metabolitů) detekovaných chromatografickými technikami spojenými s hmotnostní spektrometrií ve vzorcích vydechovaného vzduchu.
|
Metabolity se odebírají bezprostředně před plicní tomoscintigrafií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wellsovo skóre nebo revidované ženevské skóre
Časové okno: Klinická skóre se shromažďují bezprostředně před plicní tomoscintigrafií
|
První sekundární výsledek se skládá z primárního výsledku (kvantitativní metabolické proměnné), ke kterému jsou přidány kvantitativní proměnné klinického skóre pravděpodobnosti plicní embolie (Wellsovo skóre nebo revidované Geneva skóre).
|
Klinická skóre se shromažďují bezprostředně před plicní tomoscintigrafií
|
|
počet a umístění deficitních segmentů na ventilačně-perfuzní plicní tomoscintigrafii.
Časové okno: den 1
|
počet a umístění deficitních segmentů na ventilačně-perfuzní plicní tomoscintigrafii.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7252
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .