Studio esplorativo della metabolomica del respiro espirato nell'embolia polmonare (MetabolAir)
L'embolia polmonare è una patologia frequente e ricorrente, soprattutto negli anziani. È spesso prevenibile, con un'elevata mortalità e morbilità, che lo rende un importante problema di salute pubblica. La presentazione clinica dell'embolia polmonare è aspecifica e molto variabile, che va dal trombo asintomatico diagnosticato incidentalmente alla morte improvvisa. L'attuale diagnosi di embolia polmonare si basa su diverse tecniche diagnostiche, principalmente non invasive, che dovrebbero essere utilizzate in sequenza.
Proponiamo di campionare i composti organici volatili utilizzando un dispositivo che consente loro di essere intrappolati su cartucce polimeriche. Il campionamento sarà eseguito sotto monitoraggio della pressione respiratoria e un capnografo per raccogliere separatamente l'aria alveolare e del tratto respiratorio superiore senza contaminazione della cavità orale o dei seni.
Questa analisi metabolica esplorativa sarà non mirata (analisi di tutte le molecole rilevabili senza a priori).
L'obiettivo principale dello studio è quello di identificare profili metabolici specifici per predire i risultati della tomoscintigrafia polmonare ventilazione-perfusione in soggetti sottoposti a questo esame per sospetta embolia polmonare acuta.
Finalità secondarie:
- Identificare i profili metabolici da utilizzare per prevedere, in combinazione con i punteggi di probabilità clinica, i risultati della tomoscintigrafia polmonare ventilazione-perfusione nei soggetti sottoposti a questo esame per sospetta embolia polmonare acuta.;
- Correlare i profili metabolici con la topografia dei territori polmonari embolizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- University Hospital, Strasbourg, france
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, almeno 18 anni
- Pazienti con sospetto clinico di embolia polmonare
- Paziente disposto e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla tomoscintigrafia con ventilatore polmonare
- Tutti i tipi di trattamento trombolitico o anticoagulante
- Diagnosi di embolia polmonare stabilita prima dell'inclusione nello studio
- Embolia polmonare massiva (pressione sistolica < 90 mm Hg)
- Gravidanza
- Allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Presenza di embolia polmonare
≥ 1 segmento(i) non infuso e normoventilato mediante tomoscintigrafia polmonare
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imaging di medicina nucleare
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Nessuna embolia polmonare
Perfusione polmonare senza anomalie (segmentali o sub-segmentali) mediante tomoscintigrafia polmonare
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imaging di medicina nucleare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto quantitativo dei profili metabolici
Lasso di tempo: I metaboliti vengono raccolti immediatamente prima della tomoscintigrafia polmonare
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Le variabili quantitative confrontate tra i due gruppi "contributivi" sono le quantità relative di composti organici volatili (metaboliti) rilevate mediante tecniche cromatografiche abbinate alla spettrometria di massa in campioni di aria espirata.
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I metaboliti vengono raccolti immediatamente prima della tomoscintigrafia polmonare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Wells o punteggio di Ginevra rivisto
Lasso di tempo: I punteggi clinici vengono raccolti immediatamente prima della tomoscintigrafia polmonare
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Il primo outcome secondario è costituito dall'outcome primario (variabili metaboliche quantitative) a cui si aggiungono le variabili quantitative del punteggio di probabilità clinica per l'embolia polmonare (punteggio di Wells o punteggio di Ginevra rivisto).
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I punteggi clinici vengono raccolti immediatamente prima della tomoscintigrafia polmonare
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numero e posizione dei segmenti carenti sulla tomoscintigrafia polmonare di ventilazione-perfusione.
Lasso di tempo: giorno 1
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numero e posizione dei segmenti carenti sulla tomoscintigrafia polmonare di ventilazione-perfusione.
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7252
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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