Eksploracyjne badanie metabolizmu wydychanego powietrza w zatorowości płucnej (MetabolAir)
Zatorowość płucna jest częstą i nawracającą patologią, zwłaszcza u osób starszych. Często można temu zapobiec, a wysoka śmiertelność i zachorowalność sprawiają, że jest to poważny problem zdrowia publicznego. Obraz kliniczny zatorowości płucnej jest niespecyficzny i bardzo zmienny, od bezobjawowej skrzepliny zdiagnozowanej przypadkowo do nagłej śmierci. Obecna diagnostyka zatorowości płucnej opiera się na kilku technikach diagnostycznych, głównie nieinwazyjnych, które należy stosować sekwencyjnie.
Proponujemy pobranie próbek lotnych związków organicznych za pomocą urządzenia umożliwiającego ich uwięzienie na wkładach polimerowych. Pobieranie próbek odbywać się będzie przy monitorowaniu ciśnienia oddechowego i kapnografie w celu pobrania osobno powietrza z pęcherzyków płucnych i górnych dróg oddechowych bez zanieczyszczenia jamy ustnej i zatok.
Ta odkrywcza analiza metaboliczna nie będzie ukierunkowana (analiza wszystkich cząsteczek wykrywalnych bez a priori).
Głównym celem pracy jest identyfikacja specyficznych profili metabolicznych w celu przewidywania wyników wentylacyjno-perfuzyjnej tomoscyntygrafii płuc u osób poddawanych temu badaniu z powodu podejrzenia ostrej zatorowości płucnej.
Cele drugorzędne:
- Identyfikacja profili metabolicznych, które mają być wykorzystane do przewidywania, w połączeniu z wynikami prawdopodobieństwa klinicznego, wyników tomoscyntygrafii płucnej wentylacyjno-perfuzyjnej u pacjentów poddawanych temu badaniu z powodu podejrzenia ostrej zatorowości płucnej;
- Aby skorelować profile metaboliczne z topografią embolizowanych terytoriów płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, co najmniej 18 lat
- Pacjenci z klinicznym podejrzeniem zatorowości płucnej
- Pacjent chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do tomoscyntygrafii respiratorowo-perfuzyjnej płuc
- Wszystkie rodzaje leczenia trombolitycznego lub przeciwzakrzepowego
- Rozpoznanie zatorowości płucnej ustalone przed włączeniem do badania
- Masywna zatorowość płucna (ciśnienie skurczowe < 90 mm Hg)
- Ciąża
- Karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obecność zatorowości płucnej
≥ 1 segment(y) bez infuzji i z prawidłową wentylacją w tomoscyntygrafii płucnej
|
obrazowanie medycyny nuklearnej
|
|
Brak zatorowości płucnej
Perfuzja płucna bez anomalii (segmentalna lub subsegmentalna) za pomocą tomoscyntygrafii płucnej
|
obrazowanie medycyny nuklearnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilościowe porównanie profili metabolicznych
Ramy czasowe: Metabolity pobiera się bezpośrednio przed tomoscyntygrafią płuc
|
Zmienne ilościowe porównywane między dwiema grupami „wkładowymi” to względne ilości lotnych związków organicznych (metabolitów) wykrytych technikami chromatograficznymi połączonymi ze spektrometrią mas w próbkach wydychanego powietrza.
|
Metabolity pobiera się bezpośrednio przed tomoscyntygrafią płuc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Wellsa lub poprawiony wynik Genewy
Ramy czasowe: Punktację kliniczną zbiera się bezpośrednio przed tomoscyntygrafią płuc
|
Pierwszy wynik drugorzędny składa się z wyniku głównego (ilościowe zmienne metaboliczne), do którego dodawane są zmienne ilościowe wyniku klinicznego prawdopodobieństwa zatorowości płucnej (wynik Wellsa lub poprawiony wynik genewski).
|
Punktację kliniczną zbiera się bezpośrednio przed tomoscyntygrafią płuc
|
|
liczba i lokalizacja niedoborowych segmentów w tomoscyntygrafii wentylacyjno-perfuzyjnej płuc.
Ramy czasowe: dzień 1
|
liczba i lokalizacja niedoborowych segmentów w tomoscyntygrafii wentylacyjno-perfuzyjnej płuc.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7252
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .