肺塞栓症における呼気の探索的メタボロミクス研究 (MetabolAir)
2023年8月10日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
肺塞栓症は、特に高齢者において頻繁に再発する病状です。 多くの場合、予防可能であり、死亡率と罹患率が高く、公衆衛生上の大きな問題となっています。 肺塞栓症の臨床症状は非特異的であり、偶発的に診断された無症候性血栓から突然死に至るまで非常に多様です。 肺塞栓症の現在の診断は、主に非侵襲的ないくつかの診断技術に基づいており、これらは順次使用する必要があります。
揮発性有機化合物をポリマーカートリッジに捕捉できるデバイスを使用してサンプリングすることを提案します。 サンプリングは、呼吸圧とカプノグラフの監視下で実行され、口腔または副鼻腔を汚染することなく、肺胞と上気道の空気を別々に収集します。
この探索的代謝分析は非対象となります (先験的に検出可能なすべての分子の分析)。
この研究の主な目的は、特定の代謝プロファイルを特定して、急性肺塞栓症の疑いでこの検査を受ける被験者の換気灌流肺トモシンチグラフィーの結果を予測することです。
二次的な目的:
- 臨床確率スコアと組み合わせて、急性肺塞栓症が疑われるこの検査を受ける被験者の換気-灌流肺トモシンチグラフィーの結果を予測するために使用される代謝プロファイルを特定する。
- 代謝プロファイルを塞栓肺領域のトポグラフィーと相関させる
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arnaud Agin, PhD
- 電話番号：0033 03.88.12.88.56
- メール：arnaud.agin@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- University Hospital, Strasbourg, France
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コンタクト：
- Arnaud AGIN, MD
- メール：a.agin@icans.eu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺換気灌流トモシンチグラフィーのために当院の核医学部門に連続して来院する患者は、研究への参加を提案されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 臨床的に肺塞栓症が疑われる患者
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力のある患者
除外基準:
- 肺人工呼吸器灌流トモシンチグラフィーの禁忌
- すべてのタイプの血栓溶解または抗凝固療法
- -研究に含める前に確立された肺塞栓症の診断
- 大量の肺塞栓症（収縮期圧 < 90 mm Hg）
- 妊娠
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺塞栓症の存在
肺トモシンチグラフィーによる 1 つ以上の非注入および正常換気セグメント
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核医学イメージング
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肺塞栓症なし
肺トモシンチグラフィによる異常（分節または亜分節）のない肺灌流
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核医学イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝プロファイルの定量的比較
時間枠：代謝物は肺トモシンチグラフィーの直前に収集されます
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2 つの「寄与」グループ間で比較される量的変数は、呼気サンプル中の質量分析と組み合わせたクロマトグラフィー技術によって検出された揮発性有機化合物 (代謝産物) の相対量です。
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代謝物は肺トモシンチグラフィーの直前に収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wells スコアまたは修正された Geneva スコア
時間枠：臨床スコアは、肺トモシンチグラフィーの直前に収集されます
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最初の副次的結果は、肺塞栓症の臨床確率スコア (ウェルズスコアまたは改訂ジュネーブスコア) の量的変数が追加された一次的結果 (量的代謝変数) で構成されます。
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臨床スコアは、肺トモシンチグラフィーの直前に収集されます
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換気灌流肺トモシンチグラフィーにおける欠損セグメントの数と位置。
時間枠：1日目
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換気灌流肺トモシンチグラフィーにおける欠損セグメントの数と位置。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud Agin, PhD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月26日
最初の投稿 (実際)
2019年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月10日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。