Eksplorativ metabolomisk undersøgelse af udåndet åndedræt i lungeemboli (MetabolAir)
Lungeemboli er en hyppig og tilbagevendende patologi, især hos ældre. Det kan ofte forebygges med høj dødelighed og sygelighed, hvilket gør det til et stort folkesundhedsproblem. Den kliniske præsentation af lungeemboli er uspecifik og meget variabel, lige fra asymptomatisk trombe diagnosticeret tilfældigt til pludselig død. Den nuværende diagnose af lungeemboli er baseret på flere diagnostiske teknikker, hovedsageligt ikke-invasive, som bør anvendes sekventielt.
Vi foreslår at prøve de flygtige organiske forbindelser ved hjælp af en enhed, der tillader dem at blive fanget på polymerpatroner. Prøveudtagning vil blive udført under overvågning af respiratorisk tryk og en kapnograf for at opsamle alveolær og øvre luftvejsluft separat uden kontaminering af mundhulen eller bihulerne.
Denne eksplorative metaboliske analyse vil være ikke-målrettet (analyse af alle molekyler, der kan påvises uden a priori).
Hovedformålet med undersøgelsen er at identificere specifikke metaboliske profiler for at forudsige resultaterne af ventilation-perfusion pulmonal tomoscintigrafi hos personer, der gennemgår denne undersøgelse for mistanke om akut lungeemboli.
Sekundære formål:
- At identificere metaboliske profiler, der skal bruges til at forudsige, i kombination med kliniske sandsynlighedsscore, resultaterne af ventilation-perfusion pulmonal tomoscintigrafi hos personer, der gennemgår denne undersøgelse for mistanke om akut lungeemboli.;
- At korrelere metaboliske profiler med topografien af emboliserede lungeområder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- University Hospital, Strasbourg, france
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, mindst 18 år
- Patienter med klinisk mistanke om lungeemboli
- Patient villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til pulmonal ventilator-perfusion tomoscintigrafi
- Alle typer af trombolytisk eller antikoagulerende behandling
- Diagnose af lungeemboli etableret før inklusion i undersøgelsen
- Massiv lungeemboli (systolisk tryk < 90 mm Hg)
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilstedeværelse af lungeemboli
≥ 1 ikke-infunderet og normoventileret segment(er) ved pulmonal tomoscintigrafi
|
nuklearmedicinsk billeddannelse
|
|
Ingen lungeemboli
Pulmonal perfusion uden anomali (segmental eller sub-segmental) ved pulmonal tomoscintigrafi
|
nuklearmedicinsk billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantitativ sammenligning af metaboliske profiler
Tidsramme: Metabolitter opsamles umiddelbart før pulmonal tomoscintigrafi
|
De kvantitative variabler sammenlignet mellem de to "medvirkende" grupper er de relative mængder af flygtige organiske forbindelser (metabolitter) påvist ved kromatografiske teknikker koblet med massespektrometri i udåndede luftprøver.
|
Metabolitter opsamles umiddelbart før pulmonal tomoscintigrafi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wells score eller revideret Geneve score
Tidsramme: Kliniske resultater opsamles umiddelbart før pulmonal tomoscintigrafi
|
Det første sekundære resultat består af det primære resultat (kvantitative metaboliske variabler), hvortil der tilføjes kvantitative variabler af klinisk sandsynlighedsscore for lungeemboli (Wells-score eller revideret Geneva-score).
|
Kliniske resultater opsamles umiddelbart før pulmonal tomoscintigrafi
|
|
antal og placering af mangelfulde segmenter på ventilation-perfusion pulmonal tomoscintigrafi.
Tidsramme: dag 1
|
antal og placering af mangelfulde segmenter på ventilation-perfusion pulmonal tomoscintigrafi.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7252
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .