Исследовательское метаболомическое исследование выдыхаемого воздуха при легочной эмболии (MetabolAir)
Легочная эмболия — частая и рецидивирующая патология, особенно у лиц пожилого возраста. Его часто можно предотвратить, с высокой смертностью и заболеваемостью, что делает его серьезной проблемой общественного здравоохранения. Клиническая картина тромбоэмболии легочной артерии неспецифична и очень разнообразна: от бессимптомного тромба, диагностированного случайно, до внезапной смерти. В настоящее время диагностика тромбоэмболии легочной артерии основывается на нескольких диагностических методиках, в основном неинвазивных, которые следует применять последовательно.
Мы предлагаем отбирать летучие органические соединения с помощью устройства, позволяющего улавливать их на полимерных картриджах. Отбор проб будет производиться под контролем дыхательного давления и капнографом для сбора альвеолярного воздуха и воздуха верхних дыхательных путей отдельно без загрязнения ротовой полости или пазух.
Этот исследовательский метаболический анализ будет нецелевым (анализ всех молекул, обнаруживаемых без априори).
Основной задачей исследования является выявление специфических метаболических профилей для прогнозирования результатов вентиляционно-перфузионной томосцинтиграфии легких у лиц, проходящих это обследование по поводу подозрения на острую тромбоэмболию легочной артерии.
Второстепенные цели:
- Чтобы определить метаболические профили, которые будут использоваться для прогнозирования, в сочетании с показателями клинической вероятности, результатов вентиляционно-перфузионной томосцинтиграфии легких у субъектов, проходящих это обследование по поводу подозрения на острую легочную эмболию.;
- Соотнести метаболические профили с топографией эмболизированных участков легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, не моложе 18 лет
- Пациенты с клиническим подозрением на легочную эмболию
- Пациент желает и может дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к ИВЛ-перфузионной томосцинтиграфии
- Все виды тромболитической или антикоагулянтной терапии
- Диагноз легочной эмболии, установленный до включения в исследование
- Массивная легочная эмболия (систолическое давление <90 мм рт.ст.)
- Беременность
- Грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наличие легочной эмболии
≥ 1 неинфузированный и нормовентилируемый сегмент(ы) по данным легочной томосцинтиграфии
|
визуализация ядерной медицины
|
|
Нет легочной эмболии
Легочная перфузия без аномалий (сегментарная или субсегментарная) по данным легочной томосцинтиграфии
|
визуализация ядерной медицины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количественное сравнение метаболических профилей
Временное ограничение: Метаболиты собирают непосредственно перед томосцинтиграфией легких.
|
Количественными переменными, сравниваемыми между двумя «вносящими» группами, являются относительные количества летучих органических соединений (метаболитов), обнаруженные хроматографическими методами в сочетании с масс-спектрометрией в пробах выдыхаемого воздуха.
|
Метаболиты собирают непосредственно перед томосцинтиграфией легких.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Уэллса или пересмотренная оценка Женевы
Временное ограничение: Клинические оценки собираются непосредственно перед томосцинтиграфией легких.
|
Первый вторичный исход состоит из первичного исхода (количественные метаболические переменные), к которому добавляются количественные переменные оценки клинической вероятности легочной эмболии (шкала Уэллса или пересмотренная Женевская шкала).
|
Клинические оценки собираются непосредственно перед томосцинтиграфией легких.
|
|
количество и расположение дефицитных сегментов на вентиляционно-перфузионной томосцинтиграфии легких.
Временное ограничение: 1 день
|
количество и расположение дефицитных сегментов на вентиляционно-перфузионной томосцинтиграфии легких.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7252
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .