Uloshengityshengitystutkimuksen aineenvaihduntatutkimus keuhkoemboliassa (MetabolAir)
Keuhkoembolia on yleinen ja toistuva patologia, erityisesti vanhuksilla. Se on usein ehkäistävissä, ja sen kuolleisuus ja sairastuvuus on korkea, mikä tekee siitä suuren kansanterveysongelman. Keuhkoembolian kliininen esitys on epäspesifinen ja erittäin vaihteleva, ja se vaihtelee satunnaisesti diagnosoidusta oireettomasta trombista äkilliseen kuolemaan. Nykyinen keuhkoembolian diagnoosi perustuu useisiin diagnostisiin tekniikoihin, pääasiassa ei-invasiivisiin, joita tulisi käyttää peräkkäin.
Ehdotamme haihtuvien orgaanisten yhdisteiden näytteenottoa käyttämällä laitetta, joka mahdollistaa niiden vangitsemisen polymeeripatruunoihin. Näytteenotto suoritetaan hengityspainetta tarkkailemalla ja kapnografilla, jotta keuhkorakkuloiden ja ylempien hengitysteiden ilma kerätään erikseen ilman, että suuontelo tai poskiontelot kontaminoidaan.
Tämä tutkiva metabolinen analyysi on ei-kohdennettu (kaikkien ilman a priori havaittavien molekyylien analyysi).
Tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa spesifisiä aineenvaihduntaprofiileja, joiden avulla voidaan ennustaa ventilaatio-perfuusiokeuhkotomoskintigrafian tuloksia koehenkilöillä, joille tehdään tämä tutkimus epäillyn akuutin keuhkoembolian varalta.
Toissijaiset tarkoitukset:
- Tunnistaakseen aineenvaihduntaprofiilit, joita käytetään ennustamaan yhdessä kliinisten todennäköisyyspisteiden kanssa ventilaatio-perfuusiokeuhkotomoskintigrafian tulokset henkilöillä, joille tehdään tämä tutkimus epäillyn akuutin keuhkoembolian varalta.
- Korreloida aineenvaihduntaprofiileja embolisoituneiden keuhkoalueiden topografian kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty keuhkoembolia
- Potilas, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet keuhkoventilaattori-perfuusiotomoskintigrafialle
- Kaikenlaiset trombolyyttiset tai antikoagulanttihoidot
- Keuhkoembolian diagnoosi määritetty ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- Massiivinen keuhkoembolia (systolinen paine < 90 mmHg)
- Raskaus
- Imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoembolian esiintyminen
≥ 1 infusoimaton ja normoventiloitu segmentti keuhkotomoskintigrafialla
|
isotooppilääketieteellinen kuvantaminen
|
|
Ei keuhkoemboliaa
Keuhkojen perfuusio ilman poikkeavaa (segmentaalinen tai osa-segmentaalinen) keuhkotomoskintigrafialla
|
isotooppilääketieteellinen kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aineenvaihduntaprofiilien kvantitatiivinen vertailu
Aikaikkuna: Metaboliitit kerätään välittömästi ennen keuhkojen tomoskintigrafiaa
|
Kvantitatiiviset muuttujat, joita verrataan kahden "vaikuttavan" ryhmän välillä, ovat haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (aineenvaihduntatuotteiden) suhteelliset määrät, jotka on havaittu kromatografisilla tekniikoilla yhdistettynä massaspektrometriaan uloshengitetyn ilman näytteistä.
|
Metaboliitit kerätään välittömästi ennen keuhkojen tomoskintigrafiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wellsin tulos tai tarkistettu Geneven tulos
Aikaikkuna: Kliiniset pisteet kerätään välittömästi ennen keuhkojen tomoskintigrafiaa
|
Ensimmäinen toissijainen tulos koostuu ensisijaisesta tuloksesta (kvantitatiiviset metaboliset muuttujat), joihin lisätään keuhkoembolian kliinisen todennäköisyyspistemäärän kvantitatiiviset muuttujat (Wellsin pistemäärä tai tarkistettu Geneven pistemäärä).
|
Kliiniset pisteet kerätään välittömästi ennen keuhkojen tomoskintigrafiaa
|
|
puutteellisten segmenttien lukumäärä ja sijainti ventilaatio-perfuusiokeuhkotomoskintigrafiassa.
Aikaikkuna: päivä 1
|
puutteellisten segmenttien lukumäärä ja sijainti ventilaatio-perfuusiokeuhkotomoskintigrafiassa.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7252
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .