Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende metabolomisk studie av utåndet pust i lungeemboli (MetabolAir)

28. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Lungeemboli er en hyppig og tilbakevendende patologi, spesielt hos eldre. Det kan ofte forebygges, med høy dødelighet og sykelighet, noe som gjør det til et stort folkehelseproblem. Den kliniske presentasjonen av lungeemboli er uspesifikk og svært varierende, alt fra asymptomatisk trombe diagnostisert tilfeldig til plutselig død. Den nåværende diagnosen lungeemboli er basert på flere diagnostiske teknikker, hovedsakelig ikke-invasive, som bør brukes sekvensielt.

Vi foreslår å prøve de flyktige organiske forbindelsene ved å bruke en enhet som gjør at de kan fanges på polymerkassetter. Prøvetaking vil bli utført under overvåking av respirasjonstrykket og en kapnograf for å samle alveolær og øvre luftveisluft separat uten kontaminering av munnhulen eller bihulene.

Denne utforskende metabolske analysen vil være ikke-målrettet (analyse av alle molekyler som kan påvises uten a priori).

Hovedmålet med studien er å identifisere spesifikke metabolske profiler for å forutsi resultatene av ventilasjons-perfusjonslungetomoscintigrafi hos personer som gjennomgår denne undersøkelsen for mistenkt akutt lungeemboli.

Sekundære formål:

  • For å identifisere metabolske profiler som skal brukes til å forutsi, i kombinasjon med kliniske sannsynlighetsskårer, resultatene av lungetomoscintigrafi med ventilasjon og perfusjon hos personer som gjennomgår denne undersøkelsen for mistenkt akutt lungeemboli.;
  • For å korrelere metabolske profiler med topografien til emboliserte lungeterritorier

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som presenterer nukleærmedisinsk avdeling på sykehuset vårt for en lungeventilasjons-perfusjonstomoscintigrafi vil bli foreslått å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, minst 18 år gammel
  • Pasienter med klinisk mistanke om lungeemboli
  • Pasienten er villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for pulmonal ventilator-perfusjon tomoscintigrafi
  • Alle typer trombolytisk eller antikoagulerende behandling
  • Diagnose av lungeemboli etablert før inkludering i studien
  • Massiv lungeemboli (systolisk trykk < 90 mm Hg)
  • Svangerskap
  • Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilstedeværelse av lungeemboli
≥ 1 ikke-infundert og normoventilert segment(er) ved pulmonal tomoscintigrafi
nukleærmedisinsk bildediagnostikk
Ingen lungeemboli
Pulmonal perfusjon uten anomali (segmental eller sub-segmental) ved pulmonal tomoscintigrafi
nukleærmedisinsk bildediagnostikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvantitativ sammenligning av metabolske profiler
Tidsramme: Metabolitter samles opp umiddelbart før pulmonal tomoscintigrafi
De kvantitative variablene sammenlignet mellom de to "bidragsgivende" gruppene er de relative mengder av flyktige organiske forbindelser (metabolitter) påvist ved kromatografiske teknikker kombinert med massespektrometri i utåndede luftprøver.
Metabolitter samles opp umiddelbart før pulmonal tomoscintigrafi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wells score eller revidert Geneva score
Tidsramme: Kliniske skårer samles rett før pulmonal tomoscintigrafi
Det første sekundære utfallet består av det primære utfallet (kvantitative metabolske variabler) som er lagt til kvantitative variabler av klinisk sannsynlighetsskår for lungeemboli (Wells-skår eller revidert Geneva-skår).
Kliniske skårer samles rett før pulmonal tomoscintigrafi
antall og plassering av mangelfulle segmenter på ventilasjon-perfusjon pulmonal tomoscintigrafi.
Tidsramme: dag 1
antall og plassering av mangelfulle segmenter på ventilasjon-perfusjon pulmonal tomoscintigrafi.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere