Verkennende metabolomische studie van uitgeademde adem bij longembolie (MetabolAir)
Longembolie is een frequente en terugkerende pathologie, vooral bij ouderen. Het is vaak te voorkomen, met een hoge mortaliteit en morbiditeit, waardoor het een groot probleem voor de volksgezondheid is. De klinische presentatie van longembolie is niet-specifiek en zeer variabel, variërend van asymptomatische trombus die incidenteel wordt gediagnosticeerd tot plotseling overlijden. De huidige diagnose van longembolie is gebaseerd op verschillende diagnostische technieken, voornamelijk niet-invasieve, die opeenvolgend moeten worden gebruikt.
We stellen voor om de vluchtige organische stoffen te bemonsteren met behulp van een apparaat waarmee ze op polymeerpatronen kunnen worden gevangen. De bemonstering zal worden uitgevoerd onder bewaking van de ademhalingsdruk en een capnograaf om lucht in de alveolaire en bovenste luchtwegen afzonderlijk te verzamelen zonder verontreiniging van de mondholte of sinussen.
Deze verkennende metabole analyse zal niet-gericht zijn (analyse van alle moleculen die zonder a priori detecteerbaar zijn).
Het hoofddoel van de studie is het identificeren van specifieke metabole profielen om de resultaten van ventilatie-perfusie pulmonale tomoscintigrafie te voorspellen bij proefpersonen die dit onderzoek ondergaan voor vermoedelijke acute longembolie.
Secundaire doeleinden:
- Om metabole profielen te identificeren die moeten worden gebruikt om, in combinatie met klinische waarschijnlijkheidsscores, de resultaten van ventilatie-perfusie pulmonale tomoscintigrafie te voorspellen bij proefpersonen die dit onderzoek ondergaan voor vermoedelijke acute longembolie.;
- Om metabole profielen te correleren met de topografie van geëmboliseerde longgebieden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, minimaal 18 jaar oud
- Patiënten met klinische verdenking op longembolie
- Patiënt bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor pulmonale ventilator-perfusie tomoscintigrafie
- Alle soorten trombolytische of antistollingsbehandelingen
- Diagnose van longembolie vastgesteld voorafgaand aan opname in het onderzoek
- Massale longembolie (systolische druk < 90 mm Hg)
- Zwangerschap
- Borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aanwezigheid van longembolie
≥ 1 niet-geïnfundeerd en normo-geventileerd segment(en) door pulmonale tomoscintigrafie
|
beeldvorming in de nucleaire geneeskunde
|
|
Geen longembolie
Pulmonaire perfusie zonder anomalie (segmentaal of subsegmenteel) door pulmonale tomoscintigrafie
|
beeldvorming in de nucleaire geneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwantitatieve vergelijking van metabole profielen
Tijdsspanne: Metabolieten worden direct vóór pulmonale tomoscintigrafie verzameld
|
De kwantitatieve variabelen die tussen de twee "bijdragende" groepen worden vergeleken, zijn de relatieve hoeveelheden vluchtige organische verbindingen (metabolieten) gedetecteerd door chromatografische technieken gekoppeld aan massaspectrometrie in uitgeademde luchtmonsters.
|
Metabolieten worden direct vóór pulmonale tomoscintigrafie verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wells-score of herziene Geneva-score
Tijdsspanne: Klinische scores worden direct vóór pulmonale tomoscintigrafie verzameld
|
De eerste secundaire uitkomst bestaat uit de primaire uitkomst (kwantitatieve metabole variabelen) waaraan kwantitatieve variabelen van de klinische waarschijnlijkheidsscore voor longembolie zijn toegevoegd (Wells-score of herziene Geneva-score).
|
Klinische scores worden direct vóór pulmonale tomoscintigrafie verzameld
|
|
aantal en locatie van deficiënte segmenten op ventilatie-perfusie pulmonale tomoscintigrafie.
Tijdsspanne: dag 1
|
aantal en locatie van deficiënte segmenten op ventilatie-perfusie pulmonale tomoscintigrafie.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7252
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .