Estudio exploratorio de metabolómica de la respiración exhalada en la embolia pulmonar (MetabolAir)
La embolia pulmonar es una patología frecuente y recurrente, especialmente en los ancianos. A menudo es prevenible, con una alta mortalidad y morbilidad, por lo que es un importante problema de salud pública. La presentación clínica de la embolia pulmonar es inespecífica y muy variable, desde un trombo asintomático diagnosticado de forma incidental hasta la muerte súbita. El diagnóstico actual de la embolia pulmonar se basa en varias técnicas diagnósticas, principalmente no invasivas, que deben utilizarse de forma secuencial.
Proponemos muestrear los compuestos orgánicos volátiles utilizando un dispositivo que les permita quedar atrapados en cartuchos de polímero. La toma de muestras se realizará bajo control de la presión respiratoria y un capnógrafo para recoger el aire alveolar y del tracto respiratorio superior por separado sin contaminación de la cavidad bucal o los senos paranasales.
Este análisis metabólico exploratorio será no dirigido (análisis de todas las moléculas detectables sin a priori).
El objetivo principal del estudio es identificar perfiles metabólicos específicos para predecir los resultados de la tomogammagrafía pulmonar de ventilación-perfusión en sujetos sometidos a este examen por sospecha de embolia pulmonar aguda.
Propósitos secundarios:
- Identificar los perfiles metabólicos que se utilizarán para predecir, en combinación con las puntuaciones de probabilidad clínica, los resultados de la tomogammagrafía pulmonar de ventilación-perfusión en sujetos sometidos a este examen por sospecha de embolia pulmonar aguda.;
- Correlacionar los perfiles metabólicos con la topografía de los territorios pulmonares embolizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arnaud Agin, PhD
- Número de teléfono: 0033 03.88.12.88.56
- Correo electrónico: arnaud.agin@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- University Hospital, Strasbourg, France
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Contacto:
- Arnaud AGIN, MD
- Correo electrónico: a.agin@icans.eu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, al menos 18 años
- Pacientes con sospecha clínica de embolismo pulmonar
- Paciente dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la tomoscintigrafía de perfusión con ventilador pulmonar
- Todo tipo de tratamiento trombolítico o anticoagulante
- Diagnóstico de embolia pulmonar establecido antes de la inclusión en el estudio
- Embolia pulmonar masiva (presión sistólica < 90 mm Hg)
- El embarazo
- Amamantamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Presencia de embolismo pulmonar
≥ 1 segmento(s) no infundido y normoventilado por tomogammagrafía pulmonar
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imágenes de medicina nuclear
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Sin embolia pulmonar
Perfusión pulmonar sin anomalía (segmentaria o subsegmentaria) por tomogammagrafía pulmonar
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imágenes de medicina nuclear
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación cuantitativa de perfiles metabólicos
Periodo de tiempo: Los metabolitos se recogen inmediatamente antes de la tomoscintigrafía pulmonar.
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Las variables cuantitativas comparadas entre los dos grupos "contributivos" son las cantidades relativas de compuestos orgánicos volátiles (metabolitos) detectadas por técnicas cromatográficas acopladas a espectrometría de masas en muestras de aire exhalado.
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Los metabolitos se recogen inmediatamente antes de la tomoscintigrafía pulmonar.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Wells o puntuación de Ginebra revisada
Periodo de tiempo: Las puntuaciones clínicas se recopilan inmediatamente antes de la tomoscintigrafía pulmonar.
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El primer desenlace secundario consiste en el desenlace primario (variables metabólicas cuantitativas) al que se le suman variables cuantitativas de puntuación de probabilidad clínica de embolismo pulmonar (puntuación de Wells o puntuación de Ginebra revisada).
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Las puntuaciones clínicas se recopilan inmediatamente antes de la tomoscintigrafía pulmonar.
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número y ubicación de los segmentos deficientes en la tomoscintigrafía pulmonar de ventilación-perfusión.
Periodo de tiempo: día 1
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número y ubicación de los segmentos deficientes en la tomoscintigrafía pulmonar de ventilación-perfusión.
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7252
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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