Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exploratory Metabolomics Study of Exhaled Breath in Pulmonary Embolism (MetabolAir)

10 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Lungemboli är en frekvent och återkommande patologi, särskilt hos äldre. Det är ofta förebyggbart, med hög dödlighet och sjuklighet, vilket gör det till ett stort folkhälsoproblem. Den kliniska presentationen av lungemboli är ospecifik och mycket varierande, allt från asymtomatisk tromb som diagnostiserats tillfälligt till plötslig död. Den nuvarande diagnosen lungemboli baseras på flera diagnostiska tekniker, huvudsakligen icke-invasiva, som bör användas sekventiellt.

Vi föreslår att man ska prova de flyktiga organiska föreningarna med en anordning som gör att de kan fångas på polymerpatroner. Provtagning kommer att utföras under övervakning av andningstryck och en kapnograf för att samla upp alveolär och övre luftvägsluft separat utan kontaminering av munhålan eller bihålorna.

Denna explorativa metaboliska analys kommer att vara icke-målinriktad (analys av alla molekyler som kan detekteras utan förhand).

Huvudsyftet med studien är att identifiera specifika metabola profiler för att förutsäga resultaten av ventilation-perfusion pulmonell tomoscintigrafi hos personer som genomgår denna undersökning för misstänkt akut lungemboli.

Sekundära syften:

  • För att identifiera metaboliska profiler som ska användas för att förutsäga, i kombination med kliniska sannolikhetspoäng, resultaten av ventilation-perfusion lungtomoscintigrafi hos personer som genomgår denna undersökning för misstänkt akut lungemboli.;
  • Att korrelera metaboliska profiler med topografin av emboliserade lungterritorier

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Rekrytering
        • University Hospital, Strasbourg, France
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter som kommer till nuklearmedicinska avdelningen på vårt sjukhus för en lungventilation-perfusions-tomoscintigrafi kommer att föreslås delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, minst 18 år
  • Patienter med kliniskt misstänkt lungemboli
  • Patienten vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för pulmonell ventilator-perfusion tomoscintigrafi
  • Alla typer av trombolytisk eller antikoagulerande behandling
  • Diagnos av lungemboli fastställd innan inkludering i studien
  • Massiv lungemboli (systoliskt tryck < 90 mm Hg)
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förekomst av lungemboli
≥ 1 icke-infunderat och normoventilerat segment med pulmonell tomoscintigrafi
nuklearmedicinsk bildbehandling
Ingen lungemboli
Pulmonell perfusion utan anomali (segmentell eller sub-segmental) genom pulmonell tomoscintigrafi
nuklearmedicinsk bildbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvantitativ jämförelse av metaboliska profiler
Tidsram: Metaboliter samlas in omedelbart före pulmonell tomoscintigrafi
De kvantitativa variablerna som jämförs mellan de två "bidragande" grupperna är de relativa kvantiteterna av flyktiga organiska föreningar (metaboliter) detekterade med kromatografiska tekniker kopplade till masspektrometri i utandningsluftprover.
Metaboliter samlas in omedelbart före pulmonell tomoscintigrafi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wells poäng eller reviderad Genève poäng
Tidsram: Kliniska poäng samlas in omedelbart före pulmonell tomoscintigrafi
Det första sekundära utfallet består av det primära utfallet (kvantitativa metabola variabler) till vilket läggs kvantitativa variabler för klinisk sannolikhetspoäng för lungemboli (Wells-poäng eller reviderad Geneva-poäng).
Kliniska poäng samlas in omedelbart före pulmonell tomoscintigrafi
antal och placering av bristfälliga segment på ventilation-perfusion pulmonell tomoscintigrafi.
Tidsram: dag 1
antal och placering av bristfälliga segment på ventilation-perfusion pulmonell tomoscintigrafi.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (Faktisk)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Kliniska prövningar på Diagnostik av lungemboli genom nuklearmedicinsk avbildning

3
Prenumerera