- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04001179
Exploratory Metabolomics Study of Exhaled Breath in Pulmonary Embolism (MetabolAir)
Lungemboli är en frekvent och återkommande patologi, särskilt hos äldre. Det är ofta förebyggbart, med hög dödlighet och sjuklighet, vilket gör det till ett stort folkhälsoproblem. Den kliniska presentationen av lungemboli är ospecifik och mycket varierande, allt från asymtomatisk tromb som diagnostiserats tillfälligt till plötslig död. Den nuvarande diagnosen lungemboli baseras på flera diagnostiska tekniker, huvudsakligen icke-invasiva, som bör användas sekventiellt.
Vi föreslår att man ska prova de flyktiga organiska föreningarna med en anordning som gör att de kan fångas på polymerpatroner. Provtagning kommer att utföras under övervakning av andningstryck och en kapnograf för att samla upp alveolär och övre luftvägsluft separat utan kontaminering av munhålan eller bihålorna.
Denna explorativa metaboliska analys kommer att vara icke-målinriktad (analys av alla molekyler som kan detekteras utan förhand).
Huvudsyftet med studien är att identifiera specifika metabola profiler för att förutsäga resultaten av ventilation-perfusion pulmonell tomoscintigrafi hos personer som genomgår denna undersökning för misstänkt akut lungemboli.
Sekundära syften:
- För att identifiera metaboliska profiler som ska användas för att förutsäga, i kombination med kliniska sannolikhetspoäng, resultaten av ventilation-perfusion lungtomoscintigrafi hos personer som genomgår denna undersökning för misstänkt akut lungemboli.;
- Att korrelera metaboliska profiler med topografin av emboliserade lungterritorier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arnaud Agin, PhD
- Telefonnummer: 0033 03.88.12.88.56
- E-post: arnaud.agin@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Rekrytering
- University Hospital, Strasbourg, France
-
Kontakt:
- Arnaud AGIN, MD
- E-post: a.agin@icans.eu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, minst 18 år
- Patienter med kliniskt misstänkt lungemboli
- Patienten vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för pulmonell ventilator-perfusion tomoscintigrafi
- Alla typer av trombolytisk eller antikoagulerande behandling
- Diagnos av lungemboli fastställd innan inkludering i studien
- Massiv lungemboli (systoliskt tryck < 90 mm Hg)
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Förekomst av lungemboli
≥ 1 icke-infunderat och normoventilerat segment med pulmonell tomoscintigrafi
|
nuklearmedicinsk bildbehandling
|
Ingen lungemboli
Pulmonell perfusion utan anomali (segmentell eller sub-segmental) genom pulmonell tomoscintigrafi
|
nuklearmedicinsk bildbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kvantitativ jämförelse av metaboliska profiler
Tidsram: Metaboliter samlas in omedelbart före pulmonell tomoscintigrafi
|
De kvantitativa variablerna som jämförs mellan de två "bidragande" grupperna är de relativa kvantiteterna av flyktiga organiska föreningar (metaboliter) detekterade med kromatografiska tekniker kopplade till masspektrometri i utandningsluftprover.
|
Metaboliter samlas in omedelbart före pulmonell tomoscintigrafi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Wells poäng eller reviderad Genève poäng
Tidsram: Kliniska poäng samlas in omedelbart före pulmonell tomoscintigrafi
|
Det första sekundära utfallet består av det primära utfallet (kvantitativa metabola variabler) till vilket läggs kvantitativa variabler för klinisk sannolikhetspoäng för lungemboli (Wells-poäng eller reviderad Geneva-poäng).
|
Kliniska poäng samlas in omedelbart före pulmonell tomoscintigrafi
|
antal och placering av bristfälliga segment på ventilation-perfusion pulmonell tomoscintigrafi.
Tidsram: dag 1
|
antal och placering av bristfälliga segment på ventilation-perfusion pulmonell tomoscintigrafi.
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Arnaud Agin, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7252
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungemboli
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Japan Community Health Care Organization Sendai...OkändKolesterol emboliJapan
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceAvslutadKolesterolemboli SystemiskFrankrike
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaOkändTrombos Embolism
-
Rothman Institute OrthopaedicsAvslutadKognition | Embolism, Fett
Kliniska prövningar på Diagnostik av lungemboli genom nuklearmedicinsk avbildning
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMjukvävnadssarkom | Steg I Mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna | Steg II Mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna | Steg III mjukdelssarkom i bålen och extremiteternaFörenta staterna