- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04007497
Rekonstrukce defektů ruky a horních končetin tenkými náhodnými stopkovými břišními chlopněmi, stále platnou možností v rozvojových zemích: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Traumatické defekty měkkých tkání ruky a horní končetiny jsou běžné a mohou být pro rekonstrukčního chirurga náročné, zvláště když jsou závažné a jsou spojeny s exponovanými vitálními strukturami, jako jsou šlachy, nervy, kosti a klouby. Ačkoli tyto vady jsou zřídka smrtelné; jsou vždy náročné na zdroje a jsou zdrojem významného dlouhodobého postižení. Bylo popsáno několik rekonstrukčních postupů k pokrytí defektů měkkých tkání ruky a horních končetin, včetně lokálních, regionálních, vzdálených a volných laloků. Tradičně byly za standard úspěšné rekonstrukce horní končetiny považovány pediklové břišní laloky, ať už axiální nebo nahodilé.
Se zavedením mikrochirurgie v sedmdesátých letech minulého století se mikrochirurgické volné tkáňové transfery staly zlatým standardem funkční rekonstrukce horních končetin. Volné laloky a další mikrochirurgické techniky byly použity k dosažení časných funkčních rekonstrukčních řešení na míru pro poranění horních končetin. I přes přednost volných klapek však tato možnost nemusí být vždy dostupná, zejména v rozvojových zemích, z důvodu vysoké ceny a technické náročnosti. Navíc mohou být za určitých okolností kontraindikovány. V těchto situacích se mohou pediklové břišní laloky opět objevit jako alternativní možnost bezpečné a efektivní rekonstrukce horních končetin.
V Jordan University Hospital s omezeným mikrochirurgickým vybavením vyšetřovatelé používali náhodné nožní břišní laloky u pacientů s různými traumatickými defekty ruky a horních končetin. Cílem této retrospektivní studie je podat zprávu o zkušenostech výzkumníka s používáním této techniky s ohledem na indikace, komplikace, výsledky a hodnotící faktory ovlivňující míru přežití laloku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11182
- School Of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- různých traumatických defektů na ruce a horních končetinách, kteří podstoupili rekonstrukci náhodnými pediklovými břišními laloky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými údaji o pacientovi a operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rekonstrukce defektů ruky a horních končetin tenkými náhodnými pediklovými břišními laloky
Časové okno: 2002 a 2017
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat úspěšnost náhodného břišního laloku při léčbě defektů horních končetin
|
2002 a 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UJordan plastic
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .