- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04007497
Reconstruction des défauts de la main et des membres supérieurs par de minces lambeaux abdominaux pédiculaires aléatoires, toujours une option valable dans les pays en développement : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les défauts traumatiques des tissus mous de la main et du membre supérieur sont courants et peuvent être difficiles pour le chirurgien reconstructeur, en particulier lorsqu'ils sont graves et associés à des structures vitales exposées telles que les tendons, les nerfs, les os et les articulations. Bien que ces défauts soient rarement mortels ; ils sont invariablement exigeants en ressources et une source importante d'invalidité à long terme. Plusieurs procédures de reconstruction ont été décrites pour couvrir les défauts des tissus mous de la main et des membres supérieurs, y compris les lambeaux locaux, régionaux, distants et libres. Traditionnellement, les lambeaux abdominaux pédiculaires, qu'ils soient axiaux ou aléatoires, ont été considérés comme la norme pour une reconstruction réussie du membre supérieur.
Avec l'introduction de la microchirurgie dans les années 70 du siècle dernier, les transferts microchirurgicaux de tissus libres sont devenus la référence en matière de reconstruction fonctionnelle des membres supérieurs. Des lambeaux libres et d'autres techniques microchirurgicales ont été utilisés pour obtenir des solutions de reconstruction précoces, fonctionnelles et personnalisées pour les blessures des membres supérieurs. Cependant, malgré la supériorité des lambeaux libres, cette option n'est pas toujours accessible, en particulier dans les pays en développement, en raison du coût élevé et des exigences techniques. De plus, ils peuvent être contre-indiqués dans certaines circonstances. Dans ces situations, les lambeaux abdominaux pédiculaires peuvent à nouveau apparaître comme une option alternative pour une reconstruction sûre et efficace des membres supérieurs.
Au Jordan University Hospital, avec des installations de microchirurgie limitées, les chercheurs ont utilisé des lambeaux abdominaux pédiculaires aléatoires chez des patients présentant différents défauts traumatiques de la main et des membres supérieurs. Le but de cette étude rétrospective est de rapporter l'expérience de l'investigateur dans l'utilisation de cette technique, en ce qui concerne les indications, les complications, les résultats et l'évaluation des facteurs affectant le taux de survie du lambeau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11182
- School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- différents défauts traumatiques de la main et des membres supérieurs qui ont subi une reconstruction par lambeaux abdominaux pédiculaires aléatoires
Critère d'exclusion:
- Patients avec des données incomplètes sur le patient et la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reconstruction des défauts de la main et des membres supérieurs par de minces lambeaux abdominaux pédiculaires aléatoires
Délai: 2002 et 2017
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Les enquêteurs examineront le taux de réussite du lambeau abdominal randomisé dans la prise en charge des malformations des membres supérieurs
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2002 et 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UJordan plastic
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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