- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04007497
Reconstrucción de defectos de manos y extremidades superiores mediante colgajos abdominales pediculados aleatorios delgados, todavía una opción válida en países en desarrollo: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los defectos traumáticos de los tejidos blandos de la mano y la extremidad superior son comunes y pueden ser un desafío para el cirujano reconstructivo, especialmente cuando son graves y están asociados con estructuras vitales expuestas, como tendones, nervios, huesos y articulaciones. Aunque estos defectos rara vez son letales; son invariablemente demandantes de recursos y una fuente de discapacidad significativa a largo plazo. Se han descrito varios procedimientos reconstructivos para cubrir los defectos de los tejidos blandos de las manos y las extremidades superiores, incluidos los colgajos locales, regionales, distantes y libres. Tradicionalmente, los colgajos abdominales pediculados, ya sean axiales o aleatorios, se han considerado el estándar para la reconstrucción exitosa de las extremidades superiores.
Con la introducción de la microcirugía en los años setenta del siglo pasado, las transferencias microquirúrgicas de tejido libre se han convertido en el estándar de oro para la reconstrucción funcional de las extremidades superiores. Se han utilizado colgajos libres y otras técnicas microquirúrgicas para lograr soluciones reconstructivas tempranas, funcionales y personalizadas para las lesiones de las extremidades superiores. Sin embargo, a pesar de la superioridad de los colgajos libres, esta opción puede no ser siempre accesible, especialmente en los países en desarrollo, debido al alto costo y las exigencias técnicas. Además, pueden estar contraindicados en determinadas circunstancias. En estas situaciones, los colgajos abdominales pediculados pueden volver a salir a la luz como una opción alternativa para la reconstrucción segura y eficaz de las extremidades superiores.
En el Jordan University Hospital, con instalaciones microquirúrgicas limitadas, los investigadores han estado utilizando colgajos abdominales pediculados al azar en pacientes con diferentes defectos traumáticos de la mano y las extremidades superiores. El objetivo de este estudio retrospectivo es reportar la experiencia del investigador en el uso de esta técnica, en cuanto a las indicaciones, complicaciones, resultados y evaluación de los factores que afectan la tasa de supervivencia del colgajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11182
- School Of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diferentes defectos traumáticos en la mano y extremidades superiores que fueron reconstruidos mediante colgajos abdominales pediculados al azar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos incompletos sobre el paciente y la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reconstrucción de defectos de mano y extremidades superiores mediante colgajos abdominales delgados pediculados al azar
Periodo de tiempo: 2002 y 2017
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Los investigadores examinarán la tasa de éxito del colgajo abdominal al azar en el manejo de los defectos de las extremidades superiores.
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2002 y 2017
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UJordan plastic
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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