- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04007497
Rekonstrukcja wad dłoni i kończyn górnych za pomocą cienkich, losowych płatów brzusznych szypułki, wciąż ważna opcja w krajach rozwijających się: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Urazowe uszkodzenia tkanek miękkich ręki i kończyny górnej są powszechne i mogą stanowić wyzwanie dla chirurga rekonstrukcyjnego, zwłaszcza gdy są poważne i wiążą się z odsłonięciem ważnych dla życia struktur, takich jak ścięgna, nerwy, kości i stawy. Chociaż te wady rzadko są śmiertelne; niezmiennie wymagają zasobów i są źródłem znacznej długoterminowej niepełnosprawności. Opisano kilka procedur rekonstrukcyjnych obejmujących ubytki tkanek miękkich dłoni i kończyn górnych, w tym miejscowe, regionalne, odległe i wolne płaty. Tradycyjnie za standard udanej rekonstrukcji kończyny górnej uważano płaty brzuszne nasady, osiowe lub przypadkowe.
Wraz z wprowadzeniem mikrochirurgii w latach siedemdziesiątych ubiegłego wieku, mikrochirurgiczne transfery wolnych tkanek stały się złotym standardem rekonstrukcji funkcjonalnej kończyn górnych. Wolne płatki i inne techniki mikrochirurgiczne zostały wykorzystane do uzyskania wczesnych, funkcjonalnych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb rozwiązań rekonstrukcyjnych urazów kończyn górnych. Jednak pomimo wyższości wolnych klap, ta opcja może nie zawsze być dostępna, zwłaszcza w krajach rozwijających się, ze względu na wysokie koszty i wymagania techniczne. Co więcej, w pewnych okolicznościach mogą być przeciwwskazane. W takich sytuacjach płaty brzuszne przeznasadowe mogą ponownie wyjść na światło dzienne jako alternatywna opcja bezpiecznej i skutecznej rekonstrukcji kończyn górnych.
W Szpitalu Uniwersyteckim w Jordanii, dysponującym ograniczonym zapleczem mikrochirurgicznym, badacze stosowali losowo uszypułowane płatki brzuszne u pacjentów z różnymi urazowymi ubytkami dłoni i kończyn górnych. Celem tego retrospektywnego badania jest przedstawienie doświadczenia badacza w stosowaniu tej techniki, w odniesieniu do wskazań, powikłań, wyników i oceny czynników wpływających na przeżywalność płata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11182
- School Of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- różnych uszkodzeń pourazowych ręki i kończyn górnych, u których dokonano rekonstrukcji przez losowo uszypułowane płatki brzuszne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnymi danymi o pacjencie i operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekonstrukcja ubytków dłoni i kończyn górnych za pomocą cienkich losowo uszypułowanych płatów brzusznych
Ramy czasowe: 2002 i 2017
|
Badacze zbadają skuteczność losowego płata brzusznego w leczeniu wad kończyn górnych
|
2002 i 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJordan plastic
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .