- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04007497
Rekonstruktion av hand- och övre extremitetsdefekter med tunna slumpmässiga pelarbukflikar, fortfarande ett giltigt alternativ i utvecklingsländer: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Traumatiska mjukdelsdefekter i handen och övre extremiteten är vanliga och kan vara utmanande för den rekonstruktiva kirurgen, särskilt när de är allvarliga och associerade med exponerade vitala strukturer som senor, nerver, ben och leder. Även om dessa defekter sällan är dödliga; de är alltid resurskrävande och en källa till betydande långvariga funktionshinder. Flera rekonstruktiva procedurer har beskrivits för att täcka mjukvävnadsdefekter i händer och övre extremiteter, inklusive lokala, regionala, avlägsna och fria flikar. Traditionellt har pedikelbukflikar, vare sig de är axiella eller slumpmässigt baserade, ansetts vara standarden för framgångsrik rekonstruktion av övre extremiteterna.
Med introduktionen av mikrokirurgi på sjuttiotalet av förra seklet har mikrokirurgiska fria vävnadsöverföringar blivit guldstandarden för funktionell rekonstruktion av övre extremiteter. Fria klaffar och andra mikrokirurgiska tekniker har använts för att uppnå tidiga, funktionella, skräddarsydda rekonstruktionslösningar för skador på övre extremiteter. Men trots överlägsenheten med fria klaffar, är detta alternativ inte alltid tillgängligt, särskilt i utvecklingsländer, på grund av de höga kostnaderna och tekniska kraven. Dessutom kan de vara kontraindicerade under vissa omständigheter. I dessa situationer kan pedikelbukflikar återigen komma i ljuset som ett alternativt alternativ för säker och effektiv rekonstruktion av övre extremiteter.
På Jordans universitetssjukhus, med begränsade mikrokirurgiska faciliteter, har utredarna använt slumpmässiga pedikelbukflikar hos patienter med olika traumatiska hand- och övre extremitetsdefekter. Syftet med denna retrospektiva studie är att rapportera utredarens erfarenhet av att använda denna teknik, med avseende på indikationer, komplikationer, resultat och utvärderingsfaktorer som påverkar överlevnadsfrekvensen för flaps.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11182
- School Of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- olika traumatiska defekter i hand och övre extremiteter som genomgick rekonstruktion med slumpmässiga pedikelbukflikar
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständiga uppgifter om patienten och operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekonstruktion av hand- och övre extremitetsdefekter med tunna slumpmässiga pedikelbukflikar
Tidsram: 2002 och 2017
|
Utredarna kommer att undersöka framgångsfrekvensen för slumpmässig bukflik vid hantering av defekter i övre extremiteten
|
2002 och 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UJordan plastic
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .