- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04007497
Käsien ja yläraajojen vaurioiden rekonstruktio ohuilla satunnaisilla pedicle-vatsanläppäillä, edelleen pätevä vaihtoehto kehitysmaissa: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden ja yläraajojen traumaattiset pehmytkudosvauriot ovat yleisiä ja voivat olla haasteita korjaavalle kirurgille, varsinkin kun ne ovat vakavia ja liittyvät paljaisiin elintärkeisiin rakenteisiin, kuten jänteisiin, hermoihin, luihin ja niveliin. Vaikka nämä viat ovat harvoin tappavia; ne ovat poikkeuksetta resursseja vaativia ja aiheuttavat merkittävän pitkäaikaisen vamman. Useita korjaavia toimenpiteitä on kuvattu kattamaan käsien ja yläraajojen pehmytkudosvauriot, mukaan lukien paikalliset, alueelliset, etäiset ja vapaat läpät. Perinteisesti pedicle-vatsan läpät, olivatpa ne aksiaalisia tai satunnaisia, on pidetty onnistuneen yläraajan rekonstruktion standardina.
Mikrokirurgian käyttöönoton myötä viime vuosisadan 70-luvulla mikrokirurgisista ilmaisista kudossiirroista on tullut kultainen standardi yläraajojen toiminnallisessa jälleenrakennuksessa. Vapaita läppäjä ja muita mikrokirurgisia tekniikoita on käytetty saavuttamaan varhaisia, toimivia, räätälöityjä korjaavia ratkaisuja yläraajojen vammoihin. Huolimatta vapaiden läppien paremmuudesta, tämä vaihtoehto ei välttämättä ole aina saatavilla varsinkaan kehitysmaissa korkeiden kustannusten ja teknisten vaatimusten vuoksi. Lisäksi ne voivat olla vasta-aiheisia tietyissä olosuhteissa. Näissä tilanteissa pedicle vatsan läpät voivat jälleen tulla esiin vaihtoehtona turvalliselle ja tehokkaalle yläraajojen rekonstruktiolle.
Jordanian yliopistollisessa sairaalassa, jossa on rajoitetut mikrokirurgiset tilat, tutkijat ovat käyttäneet satunnaisia pedicle-vatsaläppä potilailla, joilla on erilaisia traumaattisia käsien ja yläraajojen vaurioita. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on raportoida tutkijan kokemuksesta tämän tekniikan käytöstä indikaatioiden, komplikaatioiden, tulosten ja läpän eloonjäämisasteeseen vaikuttavien tekijöiden arvioinnin osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11182
- School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- erilaiset traumaattiset viat kädessä ja yläraajoissa, jotka rekonstruoitiin satunnaisten pedicle-vatsaläpäiden avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot potilaasta ja leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien ja yläraajojen vaurioiden rekonstruktio ohuilla satunnaisilla pedicle-vatsaläppäillä
Aikaikkuna: 2002 ja 2017
|
Tutkijat tutkivat satunnaisen vatsaläpän onnistumisprosenttia yläraajojen vikojen hoidossa
|
2002 ja 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJordan plastic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .