Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie van hand- en bovenste ledematendefecten door dunne willekeurige pedikel-abdominale flappen, nog steeds een geldige optie in ontwikkelingslanden: een cross-sectioneel onderzoek

5 juli 2019 bijgewerkt door: Saif Aldeen AlRyalat, University of Jordan
Traumatische defecten van de zachte weefsels van de hand en bovenste extremiteiten komen vaak voor en kunnen een uitdaging vormen voor de reconstructieve chirurg. Er zijn verschillende reconstructieve procedures beschreven om deze defecten te behandelen, waaronder lokale, regionale, verre en vrije flappen. Het doel van deze studie is het rapporteren van de technieken, uitkomsten en complicaties van pedikel-buikflappen bij het reconstrueren van hand- en bovenste extremiteitdefecten. We includeerden patiënten met verschillende traumatische defecten in de hand en bovenste extremiteiten die tussen 2002 en 2017 een reconstructie ondergingen met willekeurige pedikel-abdominaal flappen. Gegevens werden verzameld en geanalyseerd, inclusief bestudeerde variabelen; leeftijd en geslacht van de patiënt, etiologie en grootte van het defect, complicaties, uitkomsten en de noodzaak van verdere revisieprocedures. Potentiële factoren die de overleving van de flap beïnvloeden, werden onderzocht met behulp van geschikte statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Traumatische defecten aan zacht weefsel van de hand en bovenste extremiteit komen vaak voor en kunnen een uitdaging zijn voor de reconstructieve chirurg, vooral wanneer ze ernstig zijn en gepaard gaan met blootliggende vitale structuren zoals pezen, zenuwen, botten en gewrichten. Hoewel deze defecten zelden dodelijk zijn; ze vergen steevast middelen en zijn een bron van aanzienlijke langdurige invaliditeit. Er zijn verschillende reconstructieve procedures beschreven om defecten in het zachte weefsel van de hand en de bovenste ledematen te bedekken, waaronder lokale, regionale, verre en vrije flappen. Traditioneel worden pedikel-abdominale flappen, axiaal of willekeurig gebaseerd, beschouwd als de standaard voor een succesvolle reconstructie van de bovenste ledematen.

Met de introductie van microchirurgie in de jaren zeventig van de vorige eeuw zijn microchirurgische vrije weefseltransfers de gouden standaard geworden voor functionele reconstructie van de bovenste ledematen. Vrije flappen en andere microchirurgische technieken zijn gebruikt om vroege, functionele, op maat gemaakte reconstructieve oplossingen te bereiken voor verwondingen aan de bovenste ledematen. Ondanks de superioriteit van gratis flappen, is deze optie echter niet altijd toegankelijk, vooral in ontwikkelingslanden, vanwege de hoge kosten en technische eisen. Bovendien kunnen ze in bepaalde omstandigheden gecontra-indiceerd zijn. In deze situaties kunnen pedikel-buikflappen weer in het licht komen als een alternatieve optie voor een veilige en effectieve reconstructie van de bovenste ledematen.

In het Jordan University Hospital, met beperkte microchirurgische faciliteiten, hebben de onderzoekers willekeurige pedikel-abdomenflappen gebruikt bij patiënten met verschillende traumatische hand- en bovenste ledematendefecten. Het doel van deze retrospectieve studie is om de ervaring van de onderzoeker met het gebruik van deze techniek te rapporteren, met betrekking tot de indicaties, complicaties, uitkomsten en evaluerende factoren die de overlevingskans van flappen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, 11182
        • School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met verschillende traumatische defecten in de hand en bovenste extremiteiten die een reconstructie ondergingen door middel van willekeurige pedikel-buikflappen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verschillende traumatische defecten in de hand en bovenste extremiteiten die reconstructie ondergingen door middel van willekeurige pedikel-buikflappen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvolledige gegevens over de patiënt en de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reconstructie van defecten aan de hand en de bovenste extremiteiten door middel van dunne willekeurige pedikel-abdominale flappen
Tijdsspanne: 2002 en 2017
De onderzoekers zullen het slagingspercentage van willekeurige buikflappen onderzoeken bij het behandelen van defecten aan de bovenste ledematen
2002 en 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UJordan plastic

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Defecten aan de bovenste ledematen

3
Abonneren