- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04007497
Rekonstruksjon av hånd- og øvre ekstremitetsdefekter med tynne tilfeldige mageklaffer i pedikelen, fortsatt et gyldig alternativ i utviklingsland: En tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Traumatiske bløtvevsdefekter i hånden og øvre ekstremitet er vanlige og kan være utfordrende for den rekonstruktive kirurgen, spesielt når de er alvorlige og assosiert med eksponerte vitale strukturer som sener, nerver, bein og ledd. Selv om disse defektene sjelden er dødelige; de er alltid ressurskrevende, og en kilde til betydelig langvarig funksjonshemming. Flere rekonstruktive prosedyrer er beskrevet for å dekke bløtvevsdefekter i hånd og øvre ekstremiteter, inkludert lokale, regionale, fjerne og frie klaffer. Tradisjonelt har pedicle abdominale klaffer, enten aksiale eller tilfeldig baserte, blitt ansett som standarden for vellykket rekonstruksjon av øvre lemmer.
Med introduksjonen av mikrokirurgi på syttitallet av forrige århundre, har mikrokirurgiske frie vevsoverføringer blitt gullstandarden for funksjonell rekonstruksjon av øvre ekstremiteter. Frie klaffer og andre mikrokirurgiske teknikker har blitt brukt for å oppnå tidlige, funksjonelle, skreddersydde rekonstruktive løsninger for skader i øvre lemmer. Men til tross for overlegenheten til frie klaffer, er dette alternativet kanskje ikke alltid tilgjengelig, spesielt i utviklingsland, på grunn av høye kostnader og tekniske krav. Dessuten kan de være kontraindisert under visse omstendigheter. I disse situasjonene kan pedicle abdominale klaffer igjen komme frem i lyset som et alternativt alternativ for sikker og effektiv rekonstruksjon av øvre ekstremiteter.
Ved Jordan Universitetssykehus, med begrensede mikrokirurgiske fasiliteter, har etterforskerne brukt tilfeldige pedicle mageklaffer hos pasienter med forskjellige traumatiske hånd- og overekstremitetsdefekter. Målet med denne retrospektive studien er å rapportere etterforskerens erfaring med å bruke denne teknikken, med hensyn til indikasjoner, komplikasjoner, utfall og evaluering av faktorer som påvirker overlevelsesraten for klaff.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11182
- School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forskjellige traumatiske defekter i hånden og overekstremitetene som gjennomgikk rekonstruksjon av tilfeldige pedicle mageklaffer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendige data om pasienten og operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekonstruksjon av hånd- og overekstremitetsdefekter med tynne tilfeldige mageklaffer i pedikkel
Tidsramme: 2002 og 2017
|
Etterforskerne vil undersøke suksessraten for tilfeldig mageklaff i håndtering av øvre ekstremitetsdefekter
|
2002 og 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UJordan plastic
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øvre ekstremitetsdefekter
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)UkjentProteintapende enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Deficiency | Primær intestinal lymfangiektase | Komplement Regulatory Factor DefectTyrkia
-
Cedars-Sinai Medical CenterAlexion Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetGraviditetsrelatert | Svangerskapsforgiftning | HELLP syndrom | Alvorlig preeklampsi | HJELP | Komplement Regulatory Factor Defect | PNH | Eculizumab | HELLP syndrom andre trimester | AHUS | Komplementavvik | HELLP syndrom tredje trimesterForente stater