- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04007497
Rekonstruktion af hånd- og øvre ekstremitetsdefekter ved tynde tilfældige pedikel-maveklapper, stadig en gyldig mulighed i udviklingslande: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Traumatiske bløddelsdefekter i hånden og overekstremiteten er almindelige og kan være udfordrende for den rekonstruktive kirurg, især når de er alvorlige og forbundet med udsatte vitale strukturer såsom sener, nerver, knogler og led. Selvom disse defekter sjældent er dødelige; de er uvægerligt ressourcekrævende og en kilde til betydelig langsigtet handicap. Adskillige rekonstruktionsprocedurer er blevet beskrevet for at dække hånd- og overekstremiteternes bløddelsdefekter, herunder lokale, regionale, fjerne og frie flapper. Traditionelt er pedicle abdominale flaps, hvad enten de er aksiale eller tilfældigt baseret, blevet betragtet som standarden for vellykket rekonstruktion af øvre lemmer.
Med introduktionen af mikrokirurgi i halvfjerdserne af det sidste århundrede er mikrokirurgiske frie vævsoverførsler blevet guldstandarden for funktionel rekonstruktion af øvre ekstremiteter. Frie klapper og andre mikrokirurgiske teknikker er blevet brugt til at opnå tidlige, funktionelle, skræddersyede rekonstruktive løsninger til skader i øvre lemmer. På trods af de frie klappers overlegenhed er denne mulighed muligvis ikke altid tilgængelig, især i udviklingslande, på grund af de høje omkostninger og tekniske krav. Desuden kan de være kontraindiceret under visse omstændigheder. I disse situationer kan pedikel-maveklapper igen komme frem i lyset som en alternativ mulighed for sikker og effektiv rekonstruktion af øvre ekstremiteter.
På Jordan Universitetshospital, med begrænsede mikrokirurgiske faciliteter, har efterforskerne brugt tilfældige pedikel-maveklapper hos patienter med forskellige traumatiske hånd- og overekstremitetsdefekter. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at rapportere investigatorens erfaring med at bruge denne teknik med hensyn til indikationer, komplikationer, resultater og evaluering af faktorer, der påvirker flap-overlevelsesraten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11182
- School Of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forskellige traumatiske defekter i hånden og overekstremiteterne, som gennemgik rekonstruktion ved tilfældige pedikel-maveklapper
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige data om patienten og operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekonstruktion af hånd- og overekstremitetsdefekter med tynde tilfældige pedikel-maveklapper
Tidsramme: 2002 og 2017
|
Efterforskerne vil undersøge succesraten for tilfældige maveklap i håndteringen af defekter i de øvre ekstremiteter
|
2002 og 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UJordan plastic
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre ekstremitetsdefekter
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Schweiz, Holland
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringHjertesygdomme | Valvulær hjertesygdom | PFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Forenede Stater, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Danmark, Italien, Estland, Polen, Irland