Snížení dávky a optimalizace parametrů akvizice pro dětskou digitální radiografii (DRAPOPED)
2. července 2019 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Snížit „As Low As Diagnostically Acceptable“ (ALADA) vystavení rentgenovému záření pediatrické radiologie pomocí nového algoritmu zpracování po ošetření (S-Vue, stůl Samsung GC85A).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Studie bude zkoumat minimální dávku potřebnou k získání přijatelné kvality obrazu pro různé pediatrické lokalizace (břicho, hrudník, pánev, páteř) pomocí simulačního nástroje různých úrovní dávek.
Tři různí radiologové, kteří jsou zaslepeni vůči simulované hladině dávky, vyhodnotí snímky nezávisle pomocí speciální mřížky pro hodnocení kvality snímků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Île De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Francie, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatrická populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti do 18 let a do 80 kg;
- Předchozí radiografie byla provedena během 6 měsíců před začátkem studie.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodičů zúčastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality obrazu radiology zaslepenými vůči simulované úrovni dávky
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Tři různí radiologové nezávisle vyhodnotí snímky lokalizací břicha, hrudníku, pánve a páteře pomocí speciální mřížky pro hodnocení kvality obrazu.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Ředitel studie: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19CAM-DRAPOPED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .