- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04007627
Снижение дозы и оптимизация параметров сбора данных для цифровой рентгенографии в педиатрии (DRAPOPED)
2 июля 2019 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Чтобы уменьшить «до диагностически приемлемого» (ALADA) рентгеновского облучения в детской радиологии с помощью нового алгоритма постобработки (S-Vue, таблица Samsung GC85A).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В исследовании будет изучена минимальная доза, необходимая для получения приемлемого качества изображения для различных локализаций у детей (живот, грудная клетка, таз, позвоночник) с использованием инструмента моделирования различных уровней дозы.
Три разных врача-рентгенолога, не осведомленные о смоделированном уровне дозы, будут оценивать изображения независимо друг от друга, используя специальную сетку для оценки качества изображения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Île De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Франция, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детская популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 18 лет и весом до 80 кг;
- Предварительное рентгенологическое исследование выполнено в течение 6 мес до начала исследования.
Критерий исключения:
- отказ родителей от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества изображения врачами-рентгенологами, не знающими смоделированного уровня дозы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Три разных рентгенолога будут независимо оценивать изображения локализаций брюшной полости, грудной клетки, таза и позвоночника, используя специальную сетку для оценки качества изображения.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Директор по исследованиям: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19CAM-DRAPOPED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .