Réduction de dose et optimisation des paramètres d'acquisition pour la radiographie numérique pédiatrique (DRAPOPED)
2 juillet 2019 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Réduire "As Low As Diagnostically Acceptable" (ALADA) l'exposition aux rayons X de la radiologie pédiatrique en utilisant un nouvel algorithme de traitement post-traitement (S-Vue, table Samsung GC85A).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude étudiera la dose minimale requise pour obtenir une qualité d'image acceptable pour différentes localisations pédiatriques (abdomen, thorax, bassin, colonne vertébrale) en utilisant un outil de simulation de différents niveaux de dose.
Trois radiologues différents ne connaissant pas le niveau de dose simulé évalueront les images indépendamment en utilisant une grille de notation dédiée à la qualité de l'image.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Île De France
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Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, France, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population pédiatrique
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 18 ans et de moins de 80 kg ;
- Radiographie préalable réalisée dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Refus des parents de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité des images par des radiologues en aveugle au niveau de dose simulé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Trois radiologues différents noteront indépendamment les images des localisations de l'abdomen, du thorax, du bassin et de la colonne vertébrale en utilisant une grille de notation dédiée à la qualité d'image.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Directeur d'études: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19CAM-DRAPOPED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .