Dosisreduktion und Optimierung der Erfassungsparameter für die pädiatrische digitale Radiographie (DRAPOPED)
2. Juli 2019 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Um die Röntgenstrahlenbelastung der pädiatrischen Radiologie „so niedrig wie diagnostisch akzeptabel“ (ALADA) zu reduzieren, indem ein neuer Nachbehandlungsverarbeitungsalgorithmus verwendet wird (S-Vue, Samsung-Tabelle GC85A).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die minimale Dosis untersuchen, die erforderlich ist, um eine akzeptable Bildqualität für verschiedene pädiatrische Lokalisationen (Abdomen, Thorax, Becken, Wirbelsäule) zu erhalten, indem ein Simulationstool mit unterschiedlichen Dosisniveaus verwendet wird.
Drei verschiedene Radiologen, die gegenüber der simulierten Dosisstufe verblindet sind, bewerten die Bilder unabhängig voneinander anhand eines speziellen Bewertungsrasters für die Bildqualität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Île De France
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Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Frankreich, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Population
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren und unter 80 kg;
- Vorherige Röntgenaufnahmen, die innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie durchgeführt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Bildqualität durch Radiologen, die gegenüber der simulierten Dosisstufe verblindet sind
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Drei verschiedene Radiologen werden die Bilder der Lokalisationen von Abdomen, Thorax, Becken und Wirbelsäule unabhängig voneinander bewerten, indem sie ein spezielles Bewertungsraster für die Bildqualität verwenden.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Studienleiter: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19CAM-DRAPOPED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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