Redução de Dose e Otimização dos Parâmetros de Aquisição para Radiografia Digital Pediátrica (DRAPOPED)
2 de julho de 2019 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Para reduzir "As Low As Diagnostically Acceptable" (ALADA) a exposição aos raios X da radiologia pediátrica usando um novo algoritmo de processamento pós-tratamento (S-Vue, tabela Samsung GC85A).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo investigará a dose mínima necessária para obter qualidade de imagem aceitável para diferentes localizações pediátricas (abdômen, tórax, pelve, coluna) usando uma ferramenta de simulação de diferentes níveis de dose.
Três radiologistas diferentes cegos para o nível de dose simulado pontuarão as imagens independentemente usando uma grade de pontuação de qualidade de imagem dedicada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Île De France
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Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, França, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População pediátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade inferior a 18 anos e inferior a 80 kg;
- Radiografia prévia realizada dentro de 6 meses antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade da imagem por radiologistas cegos para o nível de dose simulado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Três radiologistas diferentes pontuarão as imagens das localizações do abdômen, tórax, pelve e coluna de forma independente, usando uma grade de pontuação de qualidade de imagem dedicada.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Diretor de estudo: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19CAM-DRAPOPED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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