Dóziscsökkentési és -felvételi paraméterek optimalizálása gyermekgyógyászati digitális radiográfiához (DRAPOPED)
2019. július 2. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A „Diagnosztikailag elfogadható” (ALADA) csökkentése érdekében a gyermekradiológia röntgensugárzásának egy új, kezelés utáni feldolgozó algoritmussal (S-Vue, Samsung GC85A táblázat) használható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat azt a minimális dózist vizsgálja, amely a különböző gyermekgyógyászati lokalizációk (has, mellkas, medence, gerinc) elfogadható képminőségének eléréséhez szükséges különböző dózisszintű szimulációs eszköz segítségével.
A szimulált dózisszintre vakon három különböző radiológus külön pontozza a képeket egy külön képminőség-pontozó rács segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Île De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Franciaország, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekpopuláció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti és 80 kg alatti gyermekek;
- Az előzetes radiográfia a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónappal történt.
Kizárási kritériumok:
- A szülők megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A képminőség értékelése a szimulált dózisszintre vak radiológusok által
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Három különböző radiológus külön-külön pontozza a has, a mellkas, a medence és a gerinc lokalizációiról készült képeket egy külön képminőség-pontozó rács segítségével.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Tanulmányi igazgató: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. július 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19CAM-DRAPOPED
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .