Optimalisatie van dosisreductie en acquisitieparameters voor pediatrische digitale radiografie (DRAPOPED)
2 juli 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Om "As Low As Diagnostically Acceptable" (ALADA) de blootstelling aan röntgenstralen van pediatrische radiologie te verminderen door een nieuw verwerkingsalgoritme voor nabehandeling te gebruiken (S-Vue, Samsung-tabel GC85A).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de minimale dosis onderzoeken die nodig is om een aanvaardbare beeldkwaliteit te verkrijgen voor verschillende pediatrische lokalisaties (abdomen, thorax, bekken, ruggengraat) door gebruik te maken van een simulatietool met verschillende dosisniveaus.
Drie verschillende radiologen die blind zijn voor het gesimuleerde dosisniveau, zullen de beelden onafhankelijk beoordelen met behulp van een speciaal scoreraster voor de beeldkwaliteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Île De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Frankrijk, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische populatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen onder de 18 jaar en onder de 80 kg;
- Voorafgaande radiografie uitgevoerd binnen 6 maanden voor aanvang van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van ouders om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de beeldkwaliteit door radiologen die blind zijn voor het gesimuleerde dosisniveau
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Drie verschillende radiologen zullen de beelden van lokalisaties van de buik, thorax, het bekken en de wervelkolom onafhankelijk van elkaar scoren met behulp van een speciaal scoreraster voor beeldkwaliteit.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Studie directeur: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19CAM-DRAPOPED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .