Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dosereduksjon og innsamlingsparametere Optimalisering for PEdiatrisk digital radiografi (DRAPOPED)

2. juli 2019 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

For å redusere "Så lavt som diagnostisk akseptabelt" (ALADA) røntgeneksponeringen av pediatrisk radiologi ved å bruke en ny behandlingsalgoritme etter behandling (S-Vue, Samsung-tabell GC85A).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Pediatrisk radiologi

Detaljert beskrivelse

Studien vil undersøke minimumsdosen som kreves for å oppnå akseptabel bildekvalitet for ulike pediatriske lokaliseringer (abdomen, thorax, bekken, ryggrad) ved å bruke et simuleringsverktøy med ulike dosenivåer. Tre forskjellige radiologer som er blindet for det simulerte dosenivået, vil score bildene uavhengig av hverandre ved å bruke et dedikert skåringsrutenett for bildekvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- Île De France
  - Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Frankrike, 94270
    - Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatrisk populasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn under 18 år og under 80 kg;
Tidligere radiografi utført innen 6 måneder før begynnelsen av studien.

Ekskluderingskriterier:

- Nektelse av foreldre til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vurdering av bildekvalitet av radiologer blindet for det simulerte dosenivået Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder	Tre forskjellige radiologer vil score bildene av lokaliseringer av mage, thorax, bekken, ryggrad uavhengig av hverandre ved å bruke et dedikert skåringsrutenett for bildekvalitet.	gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

Hovedetterforsker: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Studieleder: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)