Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosminskning och insamlingsparametrar Optimering för PEDiatric Digital Radiography (DRAPOPED)

2 juli 2019 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

För att minska "As Low As Diagnostically Acceptable" (ALADA) röntgenexponeringen av pediatrisk radiologi genom att använda en ny efterbehandlingsalgoritm (S-Vue, Samsung-tabell GC85A).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Pediatrisk radiologi

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka den minsta dos som krävs för att erhålla acceptabel bildkvalitet för olika pediatriska lokaliseringar (buk, bröstkorg, bäcken, ryggrad) genom att använda ett simuleringsverktyg av olika dosnivåer. Tre olika radiologer som är blinda för den simulerade dosnivån kommer att poängsätta bilderna oberoende av varandra genom att använda ett dedikerat rutnät för bildkvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- Île De France
  - Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Frankrike, 94270
    - Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatrisk population

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn under 18 år och under 80 kg;
Tidigare radiografi utfördes inom 6 månader innan studiens början.

Exklusions kriterier:

- Vägra föräldrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bedömning av bildkvalitet av radiologer blinda för den simulerade dosnivån Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader	Tre olika radiologer kommer att bedöma bilderna av lokaliseringar av buken, bröstkorgen, bäckenet, ryggraden oberoende av varandra genom att använda ett dedikerat rutnät för bildkvalitet.	genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

Huvudutredare: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Studierektor: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)