Dosisreduktion og optagelsesparametre Optimering til PEDiatrisk digital radiografi (DRAPOPED)
2. juli 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
At reducere "Så lavt som diagnostisk acceptabelt" (ALADA) røntgeneksponeringen af pædiatrisk radiologi ved at bruge en ny behandlingsalgoritme efter behandling (S-Vue, Samsung tabel GC85A).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil undersøge den mindste dosis, der kræves for at opnå acceptabel billedkvalitet for forskellige pædiatriske lokaliseringer (mave, thorax, bækken, rygsøjle) ved at bruge et simuleringsværktøj af forskellige dosisniveauer.
Tre forskellige radiologer, der er blindet for det simulerede dosisniveau, vil score billederne uafhængigt ved at bruge et dedikeret billedkvalitetsscoringsgitter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Île De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Frankrig, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatrisk population
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn under 18 år og under 80 kg;
- Forudgående røntgen blev udført inden for 6 måneder før begyndelsen af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forældres afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af billedkvalitet af radiologer, der er blindet for det simulerede dosisniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Tre forskellige radiologer vil score billederne af lokaliseringer af mave, thorax, bækken, rygsøjle uafhængigt ved at bruge et dedikeret billedkvalitetsscoringsgitter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Studieleder: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19CAM-DRAPOPED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk radiologi
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten