Redukcja dawki i optymalizacja parametrów akwizycji dla cyfrowej radiografii pediatrycznej (DRAPOPED)
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Zmniejszenie „tak niskiego, jak akceptowalne diagnostycznie” (ALADA) narażenia na promieniowanie rentgenowskie w radiologii dziecięcej za pomocą nowego algorytmu przetwarzania danych po leczeniu (S-Vue, stół Samsung GC85A).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zbadana zostanie minimalna dawka wymagana do uzyskania akceptowalnej jakości obrazu dla różnych lokalizacji pediatrycznych (brzuch, klatka piersiowa, miednica, kręgosłup) przy użyciu narzędzia symulacyjnego o różnych poziomach dawek.
Trzech różnych radiologów, którzy nie znają symulowanego poziomu dawki, niezależnie oceni obrazy, korzystając z dedykowanej siatki oceny jakości obrazu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Île De France
-
Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Francja, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pediatryczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku poniżej 18 lat i poniżej 80 kg;
- Wcześniejsze zdjęcie rentgenowskie wykonane w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodziców udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości obrazu przez radiologów zaślepionych na symulowany poziom dawki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Trzech różnych radiologów niezależnie oceni obrazy lokalizacji jamy brzusznej, klatki piersiowej, miednicy i kręgosłupa, korzystając z dedykowanej siatki oceny jakości obrazu.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Dyrektor Studium: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19CAM-DRAPOPED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .