Riduzione della dose e ottimizzazione dei parametri di acquisizione per la radiografia digitale pediatrica (DRAPOPED)
2 luglio 2019 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ridurre "As Low As Diagnostically Acceptable" (ALADA) l'esposizione ai raggi X della radiologia pediatrica utilizzando un nuovo algoritmo di elaborazione post-trattamento (S-Vue, tabella Samsung GC85A).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà la dose minima richiesta per ottenere una qualità dell'immagine accettabile per diverse localizzazioni pediatriche (addome, torace, bacino, colonna vertebrale) utilizzando uno strumento di simulazione di diversi livelli di dose.
Tre diversi radiologi, ignari del livello di dose simulato, assegneranno un punteggio alle immagini in modo indipendente utilizzando una griglia di punteggio della qualità dell'immagine dedicata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Île De France
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Le Kremlin-Bicêtre, Île De France, Francia, 94270
- Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre, APHP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione pediatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età inferiore a 18 anni e di peso inferiore a 80 kg;
- Radiografia precedente eseguita entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dei genitori a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità dell'immagine da parte di radiologi ignari del livello di dose simulato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Tre diversi radiologi segneranno le immagini delle localizzazioni di addome, torace, bacino, colonna vertebrale in modo indipendente utilizzando una griglia di punteggio della qualità dell'immagine dedicata.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Adamsbaum, MD, PhD, Faculté de Médecine Paris Sud, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
- Direttore dello studio: Joëlle Feghali, MS, Service de Radiologie Pédiatrique, C.H.U. Bicêtre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19CAM-DRAPOPED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .