- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04015921
Self-referencing bias u psychiatrických pacientů
Lidé mají tendenci detekovat a rozpoznávat informace související se sebou samým rychleji a efektivněji než jiné druhy informací. Například na koktejlovém večírku jsou lidé obvykle schopni věnovat se pouze jedné konverzaci najednou. Zprávy z bezobslužných konverzací se registrují jen zřídka. Většina lidí by však stále slyšela zmiňovat své vlastní jméno v rozhovorech bez dozoru. Výzkum ukázal, že tato výhoda sebereferování projevuje normální kognitivní funkce a emocionální pohodu jedince. Může to být ovlivněno vlastní hodnotou a silou sebeúcty.
U různých psychiatrických stavů, jako je disociativní porucha identity a afektivní poruchy, se předpokládají změny ve zpracování souvisejících se sebou samým, ale souvislost je špatně pochopena. Stávající výzkum spoléhá hlavně na self-report opatření, která mohou být subjektivní a časově náročná. Tento projekt iniciuje nový přístup, který vyšetřovatelé vyvinuli k objektivnímu měření vlastního zpracování. Cílem je prozkoumat, jak pacienti trpící běžnými psychiatrickými poruchami reagují na informace související se sebou samým ve vztahu k účastníkům kontroly stejného věku. Vyšetřovatelé také doufají, že zjistí, zda objektivní měření sebe sama může vytvořit novou cestu ke zlepšení včasné diagnostiky problémů duševního zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Cíle. Hlavním cílem tohoto projektu je zjistit, zda běžné problémy s duševním zdravím vedou ke změně předpojatosti/výhody sebereferování. Vyšetřovatelé použijí jednoduchý počítačový test k měření síly sebereferenčního zkreslení.
Projekt také prozkoumá, zda by běžné problémy s duševním zdravím mohly být částečně indexovány odchylkami od běžně pozorovaného sebereferenčního zkreslení. Pokud odchylka od zkreslení může tvořit spolehlivý index, vyšetřovatelé se také podívají na to, jak opatření pomáhá využít další existující diagnostické metody pro problémy duševního zdraví.
Vědecké zdůvodnění. Lidé s různými psychiatrickými poruchami o sobě mohou mít zkreslené a často negativní názory. Například pacienti trpící disociativní poruchou identity často nejsou schopni rozpoznat svou vlastní identitu. Mohou se sami cítit jako cizinci. Lidé s diagnózou deprese nebo sociální úzkosti mohou mít o sobě negativní pocity. I u zdravého vzorku může mít negativní nálada nebo sebepojetí za následek sníženou citlivost na informace související se sebou samým. Málo se však ví o spojitosti mezi běžnými problémy duševního zdraví a sebepojetím. Nedávná studie poskytla první empirický důkaz o spojení prostřednictvím studie disociativní poruchy identity. Bylo zjištěno, že pacienti s touto poruchou nejsou citlivější na fotografii vlastního obličeje ve srovnání s obličejem cizího člověka. To se odchyluje od typické výhody sebeodkazování, protože normální pozorovatelé projevují větší citlivost k informacím souvisejícím se sebou samým, jako je vlastní tvář a vlastní jméno, ve vztahu k informacím souvisejícím s cizí osobou nebo přítelem. Afektivní poruchy jsou také spojovány s poruchami sebedefinice. Studie je zajímavá, protože poprvé ukázala, že jednoduchý autoreferenční test by mohl identifikovat odchylku od sebereferenčního zkreslení u lidí s psychiatrickou poruchou, což by mohlo být použito k indexování dysfunkce a zotavení tohoto stavu. Je to důležité zjištění v této oblasti, protože spojení mezi sebereferenční zaujatostí a psychiatrickými poruchami se do značné míry opíralo o složitější techniky dotazování.
Jak však sami autoři studie přiznávají, odchylka od běžného vzorce sebereferenční zaujatosti nemusí být specifická pro disociativní poruchu identity. Jiné psychiatrické poruchy mohou také vyústit v anomální odchylku od typického sebereferenčního zkreslení. Hlavním cílem této studie je identifikovat obecnost nálezu Lebois et al u jiných typů psychiatrických poruch. Naší hypotézou je, že atypické sebepojetí není specifické pro disociativní poruchu identity, ale je základem všech běžných psychiatrických poruch obecně. Dalším důležitým cílem je zlepšit jejich metodu, která má několik zásadních omezení, která brání jednoznačné interpretaci. Za prvé, protože jejich postup představoval vlastní tvář nebo neznámou tvář po dobu pouhých 17 milisekund, vyžadoval velmi vysokou úroveň koncentrace na úkol, aby se dosáhlo očekávaného sebereferenčního zkreslení. Je však obtížné vyloučit možnost, že kvůli přetrvávajícím problémům s duševním zdravím byli účastníci ve skupině pacientů méně schopni soustředit se na úkol. Ve skutečnosti mohou jejich data podporovat tuto interpretaci, protože skupina pacientů vykazovala mnohem méně odpovědí na obrázky týkající se sebe i ostatních ve srovnání s celkovými odpověďmi kontrolní skupiny. Je tedy možné, že jejich nález by mohl být způsoben spíše tímto vnějším faktorem, než že by jejich pacienti nebyli schopni rozlišit vlastní tvář od tváře cizího člověka. Zadruhé, zkreslení sebereferencí v kontrolní skupině by se dalo vysvětlit obeznámeností s vlastním obličejem ve vztahu k obličejům cizích lidí. Míra známosti mezi tvářemi sebe sama a druhých se však může mezi těmito dvěma skupinami lišit. Na rozdíl od kontrolních účastníků se pacienti s disociativní poruchou identity nemusí zajímat nebo stejně zajímat o svou vlastní tvář, a proto se mohou méně často dívat do zrcadel nebo osobních fotografií. Pokud ano, může to snížit citlivost jejich detekce vlastní tváře ve srovnání s jinými známými tvářemi, takže rozdíl mezi těmito dvěma skupinami může být způsoben jejich odlišnou úrovní obeznámenosti s vlastními tvářemi, spíše než nedostatkem sebepředpojatosti. ve skupině pacientů.
Aby se vyloučila tato alternativní vysvětlení, navrhovaná studie přijme test, který nejprve vyvinuli výzkumníci. Test byl v posledních 10 letech široce používán jako objektivní měřítko sebezaujatosti a pozitivních emocí. Test šel nad rámec self-report opatření obvykle používaných v psychiatrii. Úkol zcela eliminuje problémy rozdílové známosti. Namísto použití známých informací souvisejících se sebou samým, jako je vlastní tvář a vlastní jméno, jsou účastníci tohoto testu jednoduše požádáni, aby se naučili nějaké nové asociace mezi některými jednoduchými geometrickými tvary a štítky reprezentujícími různé identity (Self, Friend, Stranger). Účastníkovi lze například říci, že obdélník představuje účastníka, kruh představuje přítele účastníka a trojúhelník představuje cizince. Po naučení se asociací se účastníkům zobrazí buď správné párování tvaru a štítku (jako obdélník-účastník a kruh-kamarád) nebo nesprávné párování (jako kruh-účastník a trojúhelník-kamarád). Úkolem účastníka je jednoduše udělat jednoduchou odpověď „ano“ nebo „ne“ co nejrychleji a nejpřesněji. Každý pár je zobrazen na displeji počítače, dokud účastník neodpoví. Úkol tedy nevyžaduje vysoce soustředěnou pozornost, což by pro některé pacienty mohlo být potenciálně nepřiměřeným požadavkem. Také, na rozdíl od testu použitého ve výše uvedené studii, který by mohl být obtížnější implementovat, protože vyžaduje vyfotit obličej účastníka bez jeho vědomí, náš test může být schůdnějším a spolehlivějším způsobem indexování zkreslení sebereferencí u pacientů. s různými psychiatrickými stavy.
Pro normální účastníky testované v četných studiích je typickým zjištěním srovnávacího testu vysoce robustní doba odezvy a výhoda přesnosti pro posouzení páru souvisejícího se sebou samým vzhledem k párům souvisejícím s ostatními. Sebe-referenční zkreslení lze nalézt v jiných úlohách. Vyšetřovatelé například již dříve zjistili, že účastníci reagují na obrazy sebeobličeje rychleji než tváře jejich přátel a stejné účinky lze nalézt v různých kulturách, i když účinky mohou být v jedné kultuře silnější než v jiné.
Toto měření bylo aplikováno na širokou škálu populací, jako jsou staří dospělí a pacienti s mozkovými lézemi. Stárnutí může například zvýšit zaujatost reakce na přátele, zatímco vyhasnutí zraku způsobené lézí parietálního laloku může ponechat vlastní zaujatost nedotčenou. Cílem tohoto projektu je poprvé použít tento objektivní test ke zjištění, zda lze nová opatření použít ke sledování změn v sebereprezentaci u psychiatrických poruch. Tento projekt zahrnuje novou spolupráci mezi experimentální psychologií a psychiatrií. Projekt poskytne principiální analýzu klinické užitečnosti u různých typů poruch. Naším cílem je prohloubit porozumění vztahu mezi těmito poruchami a abnormálním vzorcem sebepojetí.
Hypotéza. Úloha self-matching v tomto projektu poskytne klíčové odpovědi na naši výzkumnou otázku. Hlavní predikcí studie je, že pacienti trpící psychiatrickými poruchami budou vykazovat atypický sebereferenční efekt ve srovnání s výsledky kontrolní skupiny. Tato hypotéza je založena na teorii, že koherentní sebekonstruace je hnací příčinou sebereferenčního efektu. Vyžaduje, aby osoba měla jasné sebepoznání a byla vysoce citlivá na informace týkající se sebe sama. V naší úloze self-matching se to projeví rychlejšími a přesnějšími reakcemi na asociace vlastního tvaru než asociace jiných tvarů. Účinek v normálním řízení se vypočítá odečtením střední doby odezvy a přesnosti odezvy na autoreferenční tvar od tohoto k jinému referenčnímu tvaru. Účinek je obvykle asi 5-10% na základě výsledků minulých výzkumů. Vyšetřovatelé očekávají, že účinek bude u většiny pacientů nižší.
Účastníci metody. Budou dvě skupiny účastníků, skupina pacientů a kontrolní skupina. Každá skupina bude mít 60 účastníků. Skupinu pacientů budou tvořit osoby přijaté na akutní psychiatrické oddělení. Budou mít řadu diagnóz zahrnující spektrum závažných psychiatrických poruch, jako jsou náladové a úzkostné poruchy, psychotické poruchy a poruchy osobnosti. Kontrolní skupina se bude skládat z účastníků s odpovídajícím věkem, pohlavím a vzděláním, kteří nemají žádné problémy s duševním zdravím.
Materiály a postup. Účastníci se zúčastní jednoho zkušebního sezení. Budou individuálně testováni a dostanou dva úkoly. První bude vyžadovat vyplnění dotazníků stavu nálady. Druhým bude počítačový úkol týkající se samopárování.
Úkol 1: Dotazníky. K zaznamenání stavu nálady použijí vyšetřovatelé dotazníky PANAS-X (Positive and Negative Affect Schedule) (https://www.toolshero.com/psychology/personal-happiness/panas-scale/). Dotazníky obsahují dvě škály pro měření pozitivních a negativních emocí daného člověka. Položky v dotaznících jsou 20 slov s přídavnými jmény, jako například „Nadšený“ (pozitivní), „Aktivní“ (pozitivní), „Vinný“ (negativní) a „Rozrušený“ (negativní). Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry každé slovo popisuje, jak se cítili v den své účasti na 5bodové hodnotící škále, kde 1 = velmi mírně/vůbec a 5 = extrémně. Tento úkol hodnocení trvá méně než pět minut. Účelem této úlohy je prozkoumat vliv momentální nálady na výsledek samopárovací úlohy. Vyšetřovatelé očekávají, že nízká nálada bude spojena s nižším sebereferenčním efektem. Dokončení tohoto úkolu zabere asi pět minut.
Úkol 2: Vlastní párování. Jedná se o počítačový úkol, který bude realizován po úkolu s dotazníky. Účelem tohoto testu je změřit vlastní zkreslení. Účastníci se naučí spojovat geometrický tvar (jako je kruh/čtverec/trojúhelník) se svým já a jiný tvar s blízkým přítelem a třetí tvar s cizincem. Přiřazení tvaru k osobě bude vyvážené napříč účastníky. Tato párování se zobrazí na displeji počítače, aby si je účastníci zapamatovali. Po této počáteční fázi učení se účastníkům ukáže série současně prezentovaného páru tvaru a štítku (já/přítel/cizinec). Polovina z těchto párů je správně spárována a zbytek není spárován. Pořadí shodných nebo neshodných párů bude náhodné. Účastníci budou požádáni, aby v každém testu posoudili, zda předložený pár tvar-štítek správně odpovídá. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli co nejrychleji a nejpřesněji. Ke každé odpovědi bude zaslána zpětná vazba, která bude účastníka informovat o tom, zda byla odpověď správná. Účastníci budou informováni o jejich celkové přesnosti a době odezvy na konci každého bloku. To se používá k zapojení účastníka k nejlepšímu provedení úkolu. Úkol bude trvat asi 10 minut.
Analýza dat. Vyšetřovatelé použijí (i) ANOVA k testování rozdílů ve zpracování souvisejících se sebou samým mezi pacientem a kontrolními skupinami a (ii) korelační analýzy k posouzení změn sebereprezentace ve vztahu k dotazníkům nálady a opatřením self-report.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bournemouth, Spojené království
- Dorset HealthCare NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Psychiatričtí pacienti
- Normální ovládání
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina pacientů
- Být přijat na akutní psychiatrické oddělení a mít alespoň jednu psychiatrickou diagnózu, jako je porucha nálady, úzkostná porucha, psychotická porucha nebo porucha osobnosti.
Kontrolní skupina
- Věk, pohlaví, vzdělání odpovídalo
- Žádné problémy s duševním zdravím
Obě skupiny
- Mít normální nebo upravené na normální zrakové funkce
Kritéria vyloučení:
Skupina pacientů
- Neschopný dát informovaný souhlas kvůli zhoršené duševní schopnosti
- V současné době zapojen do klinických studií.
Obě skupiny
- Mimo uvedené věkové rozmezí.
- Mají zhoršenou zrakovou funkci.
- Neanglicky mluvící.
- Demence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospitalizovaní pacienti
Pacienti přijati s různými psychiatrickými poruchami
|
Neexistuje žádný zásah.
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku a počítačových úloh.
|
|
Věkově odpovídající kontrolní skupina
|
Neexistuje žádný zásah.
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku a počítačových úloh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autoreferenční zkreslení měřené přesností odezvy
Časové okno: Jeden rok
|
Přesnost shody (procento správných odpovědí) pro páry související s tvarem a štítkem ve vztahu k jiným souvisejícím párům.
Zkreslení sebereferování se typicky odráží ve vyšší míře přesnosti odezvy pro sebevztažený pár (např. trojúhelník-já) ve srovnání s jinými souvisejícími páry (např. kruh-přítel, čtverec-cizinec).
|
Jeden rok
|
|
Sebe-referenční zkreslení měřené dobou odezvy
Časové okno: Jeden rok
|
Doba odezvy (v milisekundách) pro vzájemně související páry tvar-štítek vzhledem k jiným souvisejícím párům.
Předpojatost týkající se sebe sama se obvykle odráží v rychlejší době odezvy pro pár související se sebou samým (např. trojúhelník-já) ve srovnání s ostatními páry (např. kruh-přítel, čtverec-cizinec).
|
Jeden rok
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS-X)
Časové okno: Jeden rok
|
Změřte aktuální náladu před provedením úkolu na počítači.
Dotazníky získávají hodnocení 20 přídavných slov (10 souvisí s pozitivní náladou a 10 s negativní náladou) na pětibodové škále, kde 1 = velmi mírně/vůbec a 5 = extrémně.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lebois LAM, Wolff JD, Hill SB, Bigony CE, Winternitz S, Ressler KJ, Kaufman ML. Preliminary Evidence of a Missing Self Bias in Face Perception for Individuals with Dissociative Identity Disorder. J Trauma Dissociation. 2019 Mar-Apr;20(2):140-164. doi: 10.1080/15299732.2018.1547807. Epub 2018 Nov 16.
- Sui J, Gu X. Self as Object: Emerging Trends in Self Research. Trends Neurosci. 2017 Nov;40(11):643-653. doi: 10.1016/j.tins.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Sui J, Hong YY, Hong Liu C, Humphreys GW, Han S. Dynamic cultural modulation of neural responses to one's own and friend's faces. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Mar;8(3):326-32. doi: 10.1093/scan/nss001. Epub 2012 Jan 17.
- Sui J, Liu CH, Wang L, Han S. Attentional orientation induced by temporarily established self-referential cues. Q J Exp Psychol (Hove). 2009 May;62(5):844-9. doi: 10.1080/17470210802559393. Epub 2009 Jan 8.
- Sui J, Humphreys GW. The self survives extinction: Self-association biases attention in patients with visual extinction. Cortex. 2017 Oct;95:248-256. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.006. Epub 2017 Aug 16.
- Sui J, Humphreys GW. Aging enhances cognitive biases to friends but not the self. Psychon Bull Rev. 2017 Dec;24(6):2021-2030. doi: 10.3758/s13423-017-1264-1.
- Sui J, Ohrling E, Humphreys GW. Negative mood disrupts self- and reward-biases in perceptual matching. Q J Exp Psychol (Hove). 2016;69(7):1438-48. doi: 10.1080/17470218.2015.1122069.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1819/IRASCL/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .