- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04015921
Stronniczość polegająca na samodzielnym odnoszeniu się do pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie
Ludzie mają tendencję do szybszego i skuteczniejszego wykrywania i rozpoznawania informacji związanych z samym sobą niż inne rodzaje informacji. Na przykład na przyjęciu koktajlowym ludzie zazwyczaj mogą uczestniczyć tylko w jednej rozmowie naraz. Wiadomości z nienadzorowanych rozmów są rzadko rejestrowane. Jednak większość ludzi nadal słyszałaby swoje imię w rozmowach bez nadzoru. Badania wykazały, że ta przewaga polegająca na odwoływaniu się do samego siebie przejawia się w normalnych funkcjach poznawczych i samopoczuciu jednostki. Wpływ na to może mieć poczucie własnej wartości i siła poczucia własnej wartości.
Zmiany w przetwarzaniu jaźni są hipotetyczne w różnych stanach psychiatrycznych, takich jak dysocjacyjne zaburzenie tożsamości i zaburzenia afektywne, ale związek ten jest słabo poznany. Istniejące badania opierają się głównie na środkach samoopisowych, które mogą być subiektywne i czasochłonne. Ten projekt zainicjuje nowe podejście opracowane przez badaczy w celu obiektywnego pomiaru przetwarzania związanego z samym sobą. Celem jest zbadanie, w jaki sposób pacjenci cierpiący na powszechne zaburzenia psychiczne reagują na informacje dotyczące siebie w stosunku do dobranych wiekowo uczestników kontrolnych. Badacze mają również nadzieję ustalić, czy obiektywny pomiar „ja” może stworzyć nową ścieżkę poprawy wczesnej diagnozy problemów ze zdrowiem psychicznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele. Głównym celem tego projektu jest ustalenie, czy powszechne problemy ze zdrowiem psychicznym skutkują zmienionymi uprzedzeniami/przewagą w odniesieniu do siebie. Badacze użyją prostego testu komputerowego, aby zmierzyć siłę błędu odniesienia do samego siebie.
W ramach projektu zbadane zostanie również, czy powszechne problemy ze zdrowiem psychicznym można częściowo zindeksować odchyleniami od powszechnie obserwowanej tendencji do samoodniesienia. Jeśli odchylenie od błędu systematycznego może stanowić wiarygodny wskaźnik, badacze przyjrzą się również, w jaki sposób środek pomaga wykorzystać inne istniejące metody diagnostyczne problemów ze zdrowiem psychicznym.
Uzasadnienie naukowe. Osoby z różnymi zaburzeniami psychicznymi mogą mieć zniekształcone i często negatywne poglądy na swój temat. Na przykład pacjenci cierpiący na dysocjacyjne zaburzenie tożsamości często nie są w stanie rozpoznać własnej tożsamości. Mogą czuć się obcy dla siebie. Osoby, u których zdiagnozowano depresję lub fobię społeczną, mogą mieć negatywne uczucia na swój temat. Nawet w zdrowej próbie negatywny nastrój lub obraz samego siebie może skutkować zmniejszoną wrażliwością na informacje dotyczące siebie. Jednak niewiele wiadomo na temat związku między powszechnymi problemami ze zdrowiem psychicznym a samooceną. Niedawne badanie dostarczyło pierwszych empirycznych dowodów na związek poprzez badanie dysocjacyjnego zaburzenia tożsamości. Stwierdzono, że pacjenci z tym zaburzeniem nie są bardziej wrażliwi na zdjęcie własnej twarzy w porównaniu z twarzą obcej osoby. Odbiega to od typowej przewagi odnoszącej się do samego siebie, ponieważ normalni obserwatorzy wykazują większą wrażliwość na informacje dotyczące siebie, takie jak twarz i imię własne, w stosunku do informacji związanych z nieznajomym lub przyjacielem. Zaburzenia afektywne zostały również powiązane z zaburzeniami samookreślenia. Badanie jest interesujące, ponieważ po raz pierwszy wykazało, że prosty test samoodniesienia może zidentyfikować odchylenie od tendencji do samoodniesienia u osób z zaburzeniami psychicznymi, co można wykorzystać do indeksowania dysfunkcji i powrotu do zdrowia. Jest to ważne odkrycie w tej dziedzinie, ponieważ związek między tendencją do samoodniesienia a zaburzeniami psychicznymi w dużej mierze opiera się na bardziej skomplikowanych technikach przeprowadzania wywiadów.
Jednak, jak przyznają sami autorzy badania, odchylenie od powszechnego wzorca uprzedzeń do samoodniesienia może nie być specyficzne dla dysocjacyjnego zaburzenia tożsamości. Inne zaburzenia psychiczne mogą również powodować anomalne odchylenia od typowej tendencji do samoodniesienia. Głównym celem niniejszego badania jest określenie ogólności odkrycia Lebois i wsp. w innych typach zaburzeń psychicznych. Nasza hipoteza jest taka, że atypowa koncepcja siebie nie jest specyficzna dla dysocjacyjnego zaburzenia tożsamości, ale ogólnie leży u podstaw wszystkich powszechnych zaburzeń psychicznych. Kolejnym ważnym celem jest ulepszenie ich metody, która ma kilka istotnych ograniczeń, które uniemożliwiają jednoznaczną interpretację. Po pierwsze, ponieważ ich procedura przedstawiała własną lub nieznaną twarz tylko przez 17 milisekund, wymagała bardzo wysokiego poziomu koncentracji na zadaniu, aby uzyskać oczekiwane odniesienie do samego siebie. Trudno jednak wykluczyć, że ze względu na trwające problemy ze zdrowiem psychicznym uczestnicy grupy pacjentów byli mniej zdolni do koncentracji na zadaniu. W rzeczywistości ich dane mogą potwierdzać tę interpretację, ponieważ grupa pacjentów wykazała znacznie mniej odpowiedzi na obrazy związane zarówno z sobą, jak i innymi osobami w stosunku do ogólnych odpowiedzi grupy kontrolnej. Jest zatem możliwe, że ich odkrycie może wynikać z tego zewnętrznego czynnika, a nie z tego, że ich pacjenci nie są w stanie odróżnić własnej twarzy od twarzy nieznajomego. Po drugie, błąd odniesienia do samego siebie w grupie kontrolnej można wytłumaczyć znajomością własnej twarzy w porównaniu z twarzami nieznajomych. Jednak stopień znajomości twarzy własnej i twarzy innych osób może być różny w obu grupach. W przeciwieństwie do uczestników kontrolnych, pacjenci z dysocjacyjnym zaburzeniem tożsamości mogą nie być zainteresowani lub w równym stopniu zainteresowani własną twarzą, dlatego mogą rzadziej patrzeć w lustra lub osobiste zdjęcia. Jeśli tak, może to zmniejszyć czułość wykrywania własnej twarzy w stosunku do innych znajomych twarzy, dlatego różnica między tymi dwiema grupami może wynikać raczej z ich różnego poziomu znajomości własnych twarzy niż z braku uprzedzeń do siebie w grupie pacjentów.
Aby wykluczyć te alternatywne wyjaśnienia, proponowane badanie przyjmie test opracowany po raz pierwszy przez badaczy. Test był szeroko stosowany w ciągu ostatnich 10 lat jako obiektywna miara uprzedzeń i pozytywnych emocji. Test wyszedł poza środki samoopisowe stosowane zwykle w psychiatrii. Zadanie całkowicie eliminuje problemy różnicowej znajomości. Zamiast używać znanych informacji związanych z samym sobą, takich jak własna twarz i własne imię, uczestnicy tego testu są po prostu proszeni o nauczenie się nowych skojarzeń między niektórymi prostymi geometrycznymi kształtami i etykietami reprezentującymi różne tożsamości (ja, przyjaciel, nieznajomy). Na przykład uczestnikowi można powiedzieć, że prostokąt reprezentuje uczestnika, koło reprezentuje przyjaciela uczestnika, a trójkąt reprezentuje nieznajomego. Po nauczeniu się skojarzeń, uczestnikom pokazywane jest albo prawidłowe parowanie kształt-etykieta (takie jak prostokąt-uczestnik i kółko-przyjaciel) albo nieprawidłowe parowanie (takie jak kółko-uczestnik i trójkąt-przyjaciel). Zadaniem uczestnika jest po prostu jak najszybsze i jak najdokładniejsze udzielenie prostej odpowiedzi „tak” lub „nie”. Każda para jest prezentowana na ekranie komputera do momentu udzielenia odpowiedzi przez uczestnika. W ten sposób zadanie nie wymaga dużej koncentracji uwagi, co może być potencjalnie nieuzasadnionym żądaniem dla niektórych pacjentów. Ponadto, w przeciwieństwie do testu zastosowanego we wspomnianym badaniu, który może być trudniejszy do wdrożenia, ponieważ wymaga wykonania zdjęcia twarzy uczestnika bez jego wiedzy, nasz test może być bardziej wykonalnym i wiarygodnym sposobem indeksowania błędu samoodniesienia u pacjentów z różnymi stanami psychicznymi.
W przypadku normalnych uczestników przebadanych w licznych badaniach typowy wynik testu dopasowywania to bardzo solidny czas odpowiedzi i przewaga dokładności w ocenie pary spokrewnionej z sobą w porównaniu z parami spokrewnionymi z innymi. Stronniczość polegającą na samoodnoszeniu się można znaleźć w innych zadaniach. Na przykład badacze odkryli wcześniej, że uczestnicy szybciej reagują na obrazy własnej twarzy niż twarze swoich przyjaciół, a te same efekty występują w różnych kulturach, chociaż efekty mogą być silniejsze w jednej kulturze niż w innej.
Pomiar ten został zastosowany do szerokiego zakresu populacji, takich jak osoby starsze i pacjenci z uszkodzeniami mózgu. Na przykład starzenie się może zwiększyć skłonność do odpowiedzi na przyjaciół, podczas gdy wygaszanie wzroku spowodowane uszkodzeniem płata ciemieniowego może pozostawić nienaruszone uprzedzenia do siebie. Celem tego projektu jest zastosowanie tego obiektywnego testu po raz pierwszy w celu zbadania, czy nowe środki można wykorzystać do śledzenia zmian w samoreprezentacji w zaburzeniach psychicznych. Projekt ten obejmuje nowatorską współpracę między psychologią eksperymentalną a psychiatrią. Projekt zapewni analizę zasadniczą przydatności klinicznej w różnych rodzajach zaburzeń. Naszym celem jest pogłębienie zrozumienia związku między tymi zaburzeniami a nieprawidłowym wzorcem samooceny.
Hipoteza. Samodopasowujące się zadanie w tym projekcie dostarczy kluczowych odpowiedzi na nasze pytanie badawcze. Główną prognozą badania jest to, że pacjenci cierpiący na zaburzenia psychiczne będą wykazywać nietypowy efekt samoodniesienia w porównaniu z wynikami grupy kontrolnej. Hipoteza ta opiera się na teorii, że spójna autokonstrukcja jest główną przyczyną efektu samoodniesienia. Wymaga od osoby wyraźnego samorozpoznania i dużej wrażliwości na informacje odnoszące się do samego siebie. W naszym zadaniu samodopasowania znajdzie to odzwierciedlenie w szybszych i dokładniejszych odpowiedziach na skojarzenia z własnym kształtem niż skojarzenia z innymi kształtami. Efekt w normalnej kontroli oblicza się przez odjęcie średniego czasu odpowiedzi i dokładności odpowiedzi na kształt odnoszący się do samego siebie od tego do kształtu odnoszącego się do innego. Efekt wynosi zwykle około 5-10% w oparciu o wyniki poprzednich badań. Badacze spodziewają się, że efekt będzie niższy u większości pacjentów.
Uczestnicy metody. Będą dwie grupy uczestników, grupa pacjentów i grupa kontrolna. W każdej grupie będzie 60 uczestników. Grupę pacjentów stanowić będą osoby przyjmowane na ostry oddział psychiatryczny. Będą mieli szereg diagnoz obejmujących spektrum poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenia nastroju i lękowe, zaburzenia psychotyczne i zaburzenia osobowości. Grupa kontrolna będzie składać się z uczestników dobranych pod względem wieku, płci i wykształcenia, którzy nie mają problemów ze zdrowiem psychicznym.
Materiały i procedura. Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji testowej. Zostaną oni przetestowani indywidualnie i otrzymają dwa zadania. Pierwszy będzie wymagał wypełnienia kwestionariuszy stanu nastroju. Drugim będzie skomputeryzowane zadanie polegające na dopasowywaniu się do siebie.
Zadanie 1: Kwestionariusze. Aby zarejestrować stan nastroju, badacze wykorzystają kwestionariusze Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-X) (https://www.toolshero.com/psychology/personal-happiness/panas-scale/). Kwestionariusze zawierają dwie skale do pomiaru odpowiednio pozytywnych i negatywnych emocji danej osoby. Pozycje w kwestionariuszach to 20 przymiotników, takich jak „entuzjastyczny” (pozytywny), „aktywny” (pozytywny), „winny” (negatywny) i „zdenerwowany” (negatywny). Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu każde słowo opisuje, jak się czuli w dniu uczestnictwa w 5-punktowej skali ocen, gdzie 1 = bardzo słabo/wcale, a 5 = bardzo. Wykonanie tego zadania oceny zajmuje mniej niż pięć minut. Celem tego zadania jest zbadanie wpływu aktualnego nastroju na wynik zadania samodopasowania. Badacze spodziewają się, że niski nastrój będzie wiązał się z niższym efektem samoodniesienia. Wykonanie tego zadania zajmie około pięciu minut.
Zadanie 2: Samodopasowanie. Jest to zadanie komputerowe, które zostanie zrealizowane po zadaniu kwestionariuszowym. Celem tego testu jest zmierzenie samouprzedzenia. Uczestnicy nauczą się kojarzyć kształt geometryczny (taki jak koło/kwadrat/trójkąt) ze sobą, inny kształt z bliskim przyjacielem, a trzeci kształt z nieznajomym. Przypisanie kształtu do osoby będzie równoważone między uczestnikami. Te pary zostaną pokazane na ekranie komputera, aby uczestnicy mogli je zapamiętać. Po tym początkowym etapie nauki uczestnikom zostanie pokazana seria jednocześnie prezentowanych par kształtu i etykiety (ja/przyjaciel/obcy). Połowa z tych par jest poprawnie dopasowana, a pozostałe są niedopasowane. Kolejność dopasowanych lub niedopasowanych par będzie losowa. Uczestnicy będą proszeni o ocenę w każdej próbie, czy przedstawiona para kształt-etykieta jest poprawnie dopasowana. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybszą i najdokładniejszą odpowiedź. Do każdej odpowiedzi zostanie wysłana wiadomość zwrotna, która poinformuje uczestnika, czy odpowiedź była poprawna. Uczestnicy zostaną poinformowani o ich ogólnej dokładności i czasie odpowiedzi na koniec każdego bloku. Służy to zaangażowaniu uczestnika w celu jak najlepszego wykonania zadania. Zadanie potrwa około 10 minut.
Analiza danych. Badacze wykorzystają (i) ANOVA do zbadania różnic w przetwarzaniu dotyczącym siebie między pacjentem a grupami kontrolnymi oraz (ii) analizy korelacji do oceny zmian w samoreprezentacji w odniesieniu do kwestionariuszy nastroju i pomiarów samoopisowych.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
- Dorset HealthCare NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci psychiatryczni
- Normalne kontrole
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa pacjentów
- Bycie przyjętym na ostry oddział psychiatryczny i posiadanie co najmniej jednej diagnozy psychiatrycznej, takiej jak zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychotyczne lub zaburzenia osobowości.
Grupa kontrolna
- Wiek, płeć, wykształcenie dopasowane
- Żadnych problemów ze zdrowiem psychicznym
Obie grupy
- Mieć normalną lub skorygowaną do normalnej funkcję wzrokową
Kryteria wyłączenia:
Grupa pacjentów
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody ze względu na upośledzoną sprawność umysłową
- Obecnie zaangażowany w badania kliniczne.
Obie grupy
- Poza podanym przedziałem wiekowym.
- Mają upośledzoną funkcję wzroku.
- Osoby nieanglojęzyczne.
- Demencja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci szpitalni
Pacjenci przyjmowani z różnymi zaburzeniami psychicznymi
|
Nie ma interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza i zadań komputerowych.
|
Dopasowana wiekowo grupa kontrolna
|
Nie ma interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza i zadań komputerowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odchylenie samoreferencyjne mierzone dokładnością odpowiedzi
Ramy czasowe: Rok
|
Dokładność dopasowania (procent poprawnych odpowiedzi) dla powiązanych ze sobą par kształt-etykieta w stosunku do innych powiązanych par.
Odchylenie do samoodniesienia jest zwykle odzwierciedlone przez wyższy wskaźnik dokładności odpowiedzi dla pary powiązanej ze sobą (np. Trójkąt-ja) w stosunku do innych powiązanych par (np. Koło-przyjaciel, kwadrat-nieznajomy).
|
Rok
|
Odchylenie samoreferencyjne mierzone czasem odpowiedzi
Ramy czasowe: Rok
|
Czas odpowiedzi (w milisekundach) dla powiązanych ze sobą par kształt-etykieta w stosunku do innych powiązanych par.
Skłonność do odwoływania się do siebie jest zazwyczaj odzwierciedlana przez szybszy czas odpowiedzi dla pary powiązanej z sobą (np. Trójkąt-ja) w stosunku do innych powiązanych par (np. Koło-przyjaciel, kwadrat-nieznajomy).
|
Rok
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS-X)
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiar aktualnego nastroju przed podjęciem zadania komputerowego.
Kwestionariusze uzyskują oceny 20 słów przymiotnikowych (10 odnoszących się do nastroju pozytywnego i 10 odnoszących się do nastroju negatywnego) na pięciostopniowej skali, gdzie 1 = bardzo słabo/wcale, a 5 = bardzo.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lebois LAM, Wolff JD, Hill SB, Bigony CE, Winternitz S, Ressler KJ, Kaufman ML. Preliminary Evidence of a Missing Self Bias in Face Perception for Individuals with Dissociative Identity Disorder. J Trauma Dissociation. 2019 Mar-Apr;20(2):140-164. doi: 10.1080/15299732.2018.1547807. Epub 2018 Nov 16.
- Sui J, Gu X. Self as Object: Emerging Trends in Self Research. Trends Neurosci. 2017 Nov;40(11):643-653. doi: 10.1016/j.tins.2017.09.002. Epub 2017 Oct 5.
- Sui J, Hong YY, Hong Liu C, Humphreys GW, Han S. Dynamic cultural modulation of neural responses to one's own and friend's faces. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Mar;8(3):326-32. doi: 10.1093/scan/nss001. Epub 2012 Jan 17.
- Sui J, Liu CH, Wang L, Han S. Attentional orientation induced by temporarily established self-referential cues. Q J Exp Psychol (Hove). 2009 May;62(5):844-9. doi: 10.1080/17470210802559393. Epub 2009 Jan 8.
- Sui J, Humphreys GW. The self survives extinction: Self-association biases attention in patients with visual extinction. Cortex. 2017 Oct;95:248-256. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.006. Epub 2017 Aug 16.
- Sui J, Humphreys GW. Aging enhances cognitive biases to friends but not the self. Psychon Bull Rev. 2017 Dec;24(6):2021-2030. doi: 10.3758/s13423-017-1264-1.
- Sui J, Ohrling E, Humphreys GW. Negative mood disrupts self- and reward-biases in perceptual matching. Q J Exp Psychol (Hove). 2016;69(7):1438-48. doi: 10.1080/17470218.2015.1122069.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1819/IRASCL/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony